岗位职责: 1、 负责各车间现场QA的管理,对中间产品放行负责; 2、 负责监督工艺规程及操作规程的有效执行; 3、 组织偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进; 4、 负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报; 5、 负责成品批生产记录终审; 6、 组织完成产品年度质量回顾分析; 7、 验证文件起草、验证方案及报告的审核归档相关工作; 8、 完成领导交办的相关工作.
职位要求: 1、药学相关专业本科及以上学历。 2、 熟悉固体制剂和雾型制剂生产工艺及各质量监控点,熟悉药品质量管理相关的法规知识; 3、 有良好的分析、解决问题能力,组织协调、沟通能力;敬业和团队合作精神好,工作责任心强; 4、 具有车间生产或质量管理的实践经验1年或以上; 5. 具有新版GMP认证工作经验。
苏泊尔南洋药业是苏泊尔集团全资控股子公司,是集团布局医药健康领域的核心业务板块。苏泊尔南洋药业拥有完整的制药产业链,构建了集药品研发、生产、经营为一体的研产销体系。苏泊尔南洋药业构成为:杭州、武汉、台州三个GMP中西药制剂生产基地,一个气雾剂研究中心,以及GSP的浙江苏泊尔药品销售有限公司。
在产品研发层面,苏泊尔南洋药业与中国中医科学院心血管病研究所共同创建了国家级的“医药气雾剂研究中心”,聘请中科院陈可冀院士以及“中国气雾剂之父”游一中教授作为公司的首席科学家,强强联手,致力于中药气雾剂的研制。目前国家一类新药“柠檬苦素”等产品已经进入二期临床阶段。
在医药制剂层面,苏泊尔南洋药业制剂板块以生产中、西成药为主,可同时生产胶囊剂、片剂、气雾剂等十多个剂型,70多个品种,其中:
1、 克痢痧胶囊、妇炎灵胶囊、心脑健胶囊等分别被授予“国家中药保护品种”和“中国中药名牌产品”称号;
2、 全国独家产品以及独家上市产品共七个,分别是:克痢痧胶囊、妇炎灵泡腾片(全国独家剂型)、归圆口服液、补白颗粒、虫草洋参胶囊、乳酸菌素分散片(全国独家剂型)、宽胸气雾剂(全国独家生产上市)。
3、 “宽胸气雾剂”是目前独家生产销售的国家医保品种,是公司未来重点打造的处方药拳头产品;
4、 南洋理通是中国第一个中药外用气雾剂产品。现阶段苏泊尔南洋药业已上市气雾剂、喷雾剂类产品有7个,是目前国内最专业的气雾剂生产企业。公司在战略发展方向上,尤其重视对于气雾剂品类的研发、生产和销售,并将企业愿景确定为“成为药用气雾剂的第一品牌和旗舰企业”;
5、 心脑健胶囊是提取绿茶有效成分的天然药物,为新一代心血管治疗药;非洛地平片、替哨唑片为临床广泛使用的国家医保品种、全国各省基药增补品种。
6、 虫草洋参胶囊是全国为数不多的虫草类药品,以其优良的品质和确切的疗效获得了精英人士的认可,成为高端礼品的首选。
7、 同时,公司拥有三条独立结核药品生产线,生产多种规格抗结核药品,包括多个规格的复合制剂(FDC),将努力成为国内抗结核药品最主要的生产基地之一。
在营销层面上,公司根据产业政策、行业发展特性和产品特点,不断进行模式探索和创新,坚持持续打造更高效更专业的营销团队。目前公司分别成立了终端控销事业部、KA连锁事业部、基药事业部、处方招商事业部、宽胸气雾剂事业部、FDC(结核药)事业部等营销板块,各事业部发挥专业优势,分工明确但又相互紧密协作,形成了覆盖全国28个省份、1000余人的销售团队,拥有全国一、二、三级医疗机构和几千家KA连锁的营销网络。
苏泊尔南洋药业将一贯秉承“天道酬勤、心正药良”的理念,以产品质量为生命,以市场需求和消费者利益为根本,专心而积极地从事药品研发、生产和销售,为大众健康服务。