【岗位职责】
1.负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理；
2.负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
3.建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；
4.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；
5.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的审厂工作；
6.推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
7.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作；
8.组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
9. 负责质量内部组织结构及岗位职责，团队建设和人才梯队建设管理，以保证部门各项工作的顺利开展；
10.建立、维护和持续改进质量管理体系，推动公司全员质量管理体系
11.完成总经理交办的其他任务
【任职条件】
1、本科，机械、材料、生物类等理工科教育背景；
2、八年以上医疗行业质量管理经验，熟悉质量目标、风险评估、体系建设、质量预防评价等工作，能熟练运用PDCA等工具完成质量任务；
3、熟悉ISO9000和ISO13485品质管理体系；
4、熟悉QC工具、SPC和MSA;
5、良好的英语听说读写能力，可作为工作语言；
6、良好的品质策划能力；
7、模具、注塑、医疗器械行业优先。
【工作地点】
深圳市光明区公明街道
【薪酬福利】
我们将根据您的面试表现、相关工作经验和综合能力，提供具有竞争力的薪酬，具体薪资面议。
昱高精密制造（深圳）有限公司是一家专注于医疗器械、医美、生命健康、消费电子及工业产品领域，以质量为核心的高端精密制造企业。我们的使命是提供精良产品，共享成功喜悦，我们的目标是为客户提供从模具设计与制造、产品注塑到成品组装的一站式解决方案和制造服务。工厂位于深圳市光明区，是一家具有国际背景的企业。我们的模具和注塑产品适用于世界500强和高端品牌的终端客户，产品远销欧洲、北美和东南亚；我们在医疗、消费电子等领域拥有良好的信誉，是国家高新技术企业，创新性企业和专精特新企业。
公司成立于2003年，2007年起为知名心脏手术器械公司制造医疗模具，2024年取得ISO13485证书， 2019年以GMP环境体系扩建新工厂，进入医疗行为战略发展期，2024年在马来西亚和北美投资建立工厂推进国际化，我们具备支持51类医疗器械级新产品设计与开发的能力，高效灵活地满足全球客户的需求。公司核心成员的长期留存确保了团队的稳定性，出色的英语沟通能力和工程团队协作能力，丰富的专业经验，致力于推动技术创新。我们的产品应用在呼吸与麻醉、眼科、心血管、糖尿病、细胞治疗、普通外科、药物输送、实验室耗材等医疗领域，拥有专业技术过硬的核心专长，包括ESI和专业的设计团队，稳定高效的模具制造团队，科学的模具测试和验证，GMP环境下的科学注塑成型和二次加工装配，高度重视的品质保证，严密的知识产权保护。
我们致力成为世界500 强企业及品牌客户的战略型 OEM/ODM 供应商；我们恪守严谨的科学注塑流程，并致力于创新技术与制造工艺的研发应用；我们打造健康的企业生态系统，激励员工自发开展团队协作，助力公司及每位成员充分发挥自身潜力；我们坚持以客户的需求为出发点，提供具有技术创新性和品质成本竞争力的制造解决方案，建立长期可信赖的合作关系； 公司客户群稳定，实力雄厚且处于高速发展期，有良好的晋升机制和发展空间，工作环境优美舒适，公司提供住宿及工作餐，员工福利齐全，拥有良好的管理团队，优越的发展平台，诚聘更多优秀人才的加入！
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