工作职责:
1、根据项目类型按需完成生产文件,如工艺验证/确认方案,批生产记录,清洁验证/确认方案,清洁记录等。
2、依据生效资料,对生产人员进行工艺培训和对开车前检查工作工艺部分做出指导和判断。
3、生产过程对关键工艺参数重点监控和指导,确保产品的收率,质量符合预期要求。
4、对生产异常情况处理,及时开展偏差调查,并协调研发资源在实验室开相关研究。
5、依据项目类型,生产完成及时完成生产总结,技术文件归档。
6、消化及理解EHS和工艺资料,完成相关评估,如:工艺与设备匹配性,工艺与材质兼容性,并输出设备改造需求及设备链信息。
7、收集EHS及工艺资料,不符合实际操作工艺提出优化建议并跟踪实际进程,推进并完成新产品引入变更。
任职要求:
1、本科及以上学历。制药、化工、药品等相关专业;
2、有多肽相关行业3年以上工艺程师工作经验优先;
3、具备GMP,EHS基础知识;具有一定化学合成知识具有研发合成或工艺优化背景优先;
4、能对报告及执行记录中数据摘取分析;能结合工厂设备设施预判工艺放大中的风险;
5、英语良好,听说读写可能满足审计要求;
6、具有良好的协调和沟通能力,良好的学习能力和执行力,良好的解决问题能力。
重庆博腾制药科技股份有限公司(博腾股份 股票代码:300363)为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,研发、生产、运营场地覆盖中国(重庆、上海、四川、江苏、江西和湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。