一、任职要求
1.相关专业大专及以上学历。
2.三年以上质量控制工作经验。
二、工作职责
二、工作职责
1. 根据公司制定的质量目标,签订质量目标责任书,制定本部的质量分目标,并保证质量目标的完成。
2.负责有关产品质量的检验、监督工作的跟踪。
3.负责质量统计工作;处理用户反映和质量事故,负责质量档案的整理、管理。
4.有责任保证本公司产品是在符合药品生产质量管理规范要求下生产的。
5.负责质量保证部的一切事务顺利开展,提出关于产品质量意见并提出改进建议。
6.对公司有关质量的人和事,负监督、实施、改正及阻止的责任。
7 .组织编写本部的SOP。
8.负责处理投诉及访问,指派人员回访用户,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将情况及处理结果书面报告质量负责人。
9.负责审核批准包装材料的规格和标准。
10. 负责会同有关部门组织审核、新订、修订、废除各种标准文件。
11.组织质量分析会。
西藏达尔亚干药业有限责任公司成立于2020年9月18日,注册资本1亿元,注册地址西藏林芝米林市。主要从事药品生产、药品委托生产、药品批发、医疗器械生产与批发、保健食品生产等业务。是米林市重点招商引资企业。
西藏达尔亚干藏医药产业园,总投资额1.2亿元,总占地面积4万平方米,总建筑面积25369.93平方米。一期建设于2020年9月开工,2022年12月25日主体工程竣工验收,完成建筑面积19756.36平方米的建设,包括主次大门、综合库房、综合制剂车间、医疗器械车间、医疗器械原辅料及成品库、提取车间、废弃物库、废水处理,消防水池、发电机房、行政楼、宿舍食堂、停车场,道路硬化及绿化等配套设施建设;GMP洁净车间及检测实验室净化工程于2022年12月开始施工,于2023年6月26日竣工验收。二期建设为新药生产车间和研发中心,建筑面积5613.57平方米,待一期项目投产运营后,根据企业的发展需要进行建造。