岗位职责
1. 负责生产订单的制定、委托生产、生产进度的跟踪,并及时调整生产计划,保证按时足量交付销售需求;
2. 负责原料和制剂现有工艺技术改进,同时对接研究院进行技术转移至生产,直到顺利商业化生产;对车间工艺和清洁验证文件进行审核并提出专业意见;
3. 主导技术管理类文件修订工作、对指令单和批记录等发放的及时性及准确性负责。
4. 主导或支持客户审计相关工作。
5. 支持车间相关改造项目。
任职要求:
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年以上全面管理制药企业药品生产技术的实践经验,其中至少有一年的无菌药品生产管理经验,熟悉工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验。
3. 具药学专业知识,精通GMP,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求。
4. 具有优秀的计划、执行能力,沟通能力,谈判能力和分析解决问题的能力。
5. 熟悉药品生产工艺,熟悉药品相关法规。
苏州东瑞制药有限公司是一家从事头孢类抗生素产品和各类系统专科药物的开发、生产和销售的专业制药公司,为香港联交所主板上市企业东瑞制药(02348.HK)核心企业,致力于为患者提供能够节约治疗成本的优质药物,是国内领先的三代头孢抗生素、心血管和抗过敏药物供应商,为江苏省高新技术企业。