工作内容：
1.负责质量管理体系的建立与完善，监督检查，确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求。
2.负责质量保证部的环境/职业健康安全管理体系的管理。
3.负责关注药监部门下发各类法规和相关要求，解读其内涵，并按照要求完成相关工作；填报药监部门要求的各类报表；配合研发部门进行药监要求的变更、再注册等药学相关资料；负责药品生产许可证的变更、换证等相关工作。
4.负责对下属员工的培训与考核。
5.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源
任职资格：
1.全日制大学本科以上学历，药学及相关专业
2.十年以上无菌原料药和无菌制剂的QC和QA质量管理经验，有FDA经验优先
3.系统的药学专业知识，精通质量管理和GMP管理，熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求，具备一定的质量管理知识，有一定的英语口语、翻译知识
4.掌握GMP知识、国内外药事法规、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识培训，公司规章制度、与部门管理相关文件培训，财务知识、数据统计知识培训，质量管理知识培训，国内外药典及国家标准知识等
5.较强的分析问题、解决问题的能力；较强的组织、管理、协调、沟通和判断能力
苏州东瑞制药有限公司是一家从事头孢类抗生素产品和各类系统专科药物的开发、生产和销售的专业制药公司，为香港联交所主板上市企业东瑞制药（02348.HK）核心企业，致力于为患者提供能够节约治疗成本的优质药物，是国内领先的三代头孢抗生素、心血管和抗过敏药物供应商，为江苏省高新技术企业。
