岗位职责：
协助质量工作流程的管理、程序优化，确保质量体系文件的运行并符合相关法律法规要求。
1.负责与药品生产、质量有关体系的文件的起草、审核、运行、维护；
2. 负责与药品生产、质量有关的所有员工的 GMP 培训管理，确定培训需求，按时组织实施 GMP培训；
3. 负责在审计过程中进行协调以及跟踪；
4. 负责偏差、变更控制程序的设计、执行与管理；
5. 对职责范围内涉及的质量事件进行处理，包括但不限于：偏差、变更、CAPA；
6. 对自检程序、GMP 数据完整性程序等的建立和更新进行审核，对管理执行情况进行监督和指导；
7. 负责法规的收集，组织分析评估以及转化；
8. 完成上级交代的相关工作。
任职资格：
1.专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
2.能力要求：相关药品生产企业质量管理或ISO9000 质量管理三年及以上工作经验；良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库。
3.其他要求：有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级以上，六级优先。
具体薪资面议
翔安创新实验室于2021年12月31日获福建省委、省政府批复成立，是以厦门大学生物医药研发团队为班底，在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台，由厦门市政府和厦门大学共同举办，并于2022年9月6日完成事业单位法人登记。
实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化，持续进行相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关，研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品，致力于成为厦门市生物医药产业发展的重要引擎，支撑生物医药产业快速发展，服务国家需求。
实验室包括核心区和配套生物医药产业园区，其中核心区总建筑面积约8.4万平方米，总投资30亿元，位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧，毗邻国家大学科技园，包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的概念验证中心、模型动物平台、生物分析测试平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区，总投资20亿元，前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。
