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2025-06-04 15:05   48次浏览 信息编号:1203
职位类别: 质量  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 1人 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: czhao@xmu.edu.cn 联系人: 陈钊 公司名称: 翔安创新实验室 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 年终奖 带薪年假 高温津贴 地区: 福建  -  厦门市  - 翔安区   - 翔安南路5666号  [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责:
协助质量工作流程的管理、程序优化,确保质量体系文件的运行并符合相关法律法规要求。
1.负责与药品生产、质量有关体系的文件的起草、审核、运行、维护;
2. 负责与药品生产、质量有关的所有员工的 GMP 培训管理,确定培训需求,按时组织实施 GMP培训;
3. 负责在审计过程中进行协调以及跟踪;
4. 负责偏差、变更控制程序的设计、执行与管理;
5. 对职责范围内涉及的质量事件进行处理,包括但不限于:偏差、变更、CAPA;
6. 对自检程序、GMP 数据完整性程序等的建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督和指导;
7. 负责法规的收集,组织分析评估以及转化;
8. 完成上级交代的相关工作。

任职资格:
1.专业要求:生物、医学、药学等相关专业。
2.能力要求:相关药品生产企业质量管理或ISO9000 质量管理三年及以上工作经验;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。
3.其他要求:有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力;大学英语四级以上,六级优先。

具体薪资面议
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