岗位职责：
1.参与验证体系文件的起草，使之符合国内外GMP的要求；
2.参与验证计划的制订、协调实施、进度跟进，确保验证工作按计划实施；
3.负责洁净厂房、公用系统、通用设备（包括洁净设备、温度类设备等）和计算机化系统的验证工作，包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ、验证风险评估等文件的起草和全生命周期验证工作的实施，使之符合国内外GMP的要求；
4.负责相关验证偏差和验证变更的管理；
5.负责相关验证资料（方案、报告、记录等）的管理工作；
6.参与计算机化系统验证、清洁验证、消毒验证、专用工艺设备和分析仪器确认等验证工作的实施；
7.参与相关验证文件的审核工作；
8.参与计量管理工作；
9.完成上级安排的其他工作。
任职资格：
1.具有医学、药学或生物学专业本科以上学历；
2.具有3年以上制药行业确认和验证工作经验；
3.熟悉制药行业洁净厂房、公用系统、通用设备（包括洁净设备、温度类设备等）的验证工作，熟悉上述项目的方法和标准，熟悉上述验证用仪器和试剂的使用，能独立起草验证文件（包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ、验证风险评估文件等）并实施验证；
4.具备一定GMP基础和CET-4以上英文水平，了解国内外验证相关法规、指南、标准对于厂房设施、通用设备和相关计算机化系统验证的要求（NMPA、EMA、FDA、WHO等），能进行文献查新并及时更新验证方案；
5.具有良好的跨部门沟通能力；
6.熟练掌握Office或WPS办公软件的使用；
7.责任心强，工作细心，能承受一定的工作压力；
符合上述要求，且符合下列条件之一者可优先考虑
1)具备1年以上通过FDA、欧盟或WHO PQ认证企业的工作经历；（2）具备1年以上验证咨询公司工作经历；（3）熟悉其他一个验证模块的工作（如专用工艺设备和分析仪器的确认、计算机化系统验证、清洁验证、分析方法验证、工艺验证等模块）；（4）具备1年以上计量管理、设备管理或工程管理工作经历；（5）参与过新建洁净厂房的建设和验证工作。
年薪10~20万，具体薪资面议。
翔安创新实验室于2021年12月31日获福建省委、省政府批复成立，是以厦门大学生物医药研发团队为班底，在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台，由厦门市政府和厦门大学共同举办，并于2022年9月6日完成事业单位法人登记。
实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化，持续进行相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关，研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品，致力于成为厦门市生物医药产业发展的重要引擎，支撑生物医药产业快速发展，服务国家需求。
实验室包括核心区和配套生物医药产业园区，其中核心区总建筑面积约8.4万平方米，总投资30亿元，位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧，毗邻国家大学科技园，包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的概念验证中心、模型动物平台、生物分析测试平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区，总投资20亿元，前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。
