岗位职责：
1. 设备管理
（1）负责制药生产设备的日常管理、维护、保养工作，确保设备正常运行，满足生产需求。
（2）制定并实施设备预防性维护计划，定期对设备进行巡检、保养，及时发现并排除隐患，降低设备故障率。
（3）负责设备故障的维修和排除，分析故障原因，制定改进措施，并做好维修记录。
（4）参与新设备的选型、安装、调试、验收工作，确保设备符合生产工艺要求和GMP规范。
（5）负责设备档案的建立和管理，包括设备说明书、操作规程、维修记录等。
2. 验证与合规
（1）参与设备验证方案的制定和实施，包括IQ/OQ/PQ等，确保设备符合GMP法规要求。
（2）负责相关设备SOP的编写和修订，并监督执行。
（3）配合完成国内外各类审计和检查，提供相关设备资料和记录。
3. 技术支持
（1）为生产部门提供设备操作和维护方面的技术支持，解决生产过程中出现的设备问题。
（2）参与生产工艺的优化和改进，提出设备方面的改进建议。
（3）跟踪制药设备新技术、新工艺的发展动态，并积极推广应用。
4. 完成上级交代的其他任务
任职资格：
1. 基本要求
（1）学历：本科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、制药工程等相关专业。
（2）经验：3年以上制药行业设备维护、维修、管理相关工作经验，有GMP认证经验者优先。
（3）证书：具备相关职业资格证书（如电工证、焊工证、压力容器操作证等）者优先。
2.专业技能
（1）设备知识：熟悉制药生产设备原理、结构、性能及操作规范，包括但不限于制药用水系统、空调净化系统、灭菌设备、灌装设备、发酵纯化设备、包装设备等。
（2）维护保养：能够制定并实施设备预防性维修计划，具备设备故障诊断和维修能力，熟悉常用机械、电气元器件的选型和更换。
（3）验证知识：了解GMP法规要求，熟悉设备验证流程（IQ/OQ/PQ），能够参与设备验证方案的制定和实施。
（4）软件应用：熟练使用Auto CAD等制图软件，以及Office办公软件，具备一定的数据分析能力，熟悉基本的计算机应用知识。
3. 个人素质
（1）责任心强：工作认真，具备良好的职业道德和团队合作精神。
（2）学习能力强：能够不断学习新知识、新技术，适应制药行业快速发展。
（3）沟通能力好：具备良好的沟通协调能力，能够与生产、质量、研发等部门有效沟通。
（4）抗压能力强：能够适应制药行业高强度、快节奏的工作环境。
4.其他
（1）英语能力：具备一定的英语读写能力，英语CET-4及以上，能够阅读设备英文说明书和技术资料者优先。
（2）行业背景：有生物制药、无菌制剂、原料药等行业经验者优先，参与过新建洁净厂房的建设者优先。
年薪10~20万，具体薪资面议。
翔安创新实验室于2021年12月31日获福建省委、省政府批复成立，是以厦门大学生物医药研发团队为班底，在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台，由厦门市政府和厦门大学共同举办，并于2022年9月6日完成事业单位法人登记。
实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化，持续进行相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关，研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品，致力于成为厦门市生物医药产业发展的重要引擎，支撑生物医药产业快速发展，服务国家需求。
实验室包括核心区和配套生物医药产业园区，其中核心区总建筑面积约8.4万平方米，总投资30亿元，位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧，毗邻国家大学科技园，包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的概念验证中心、模型动物平台、生物分析测试平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区，总投资20亿元，前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。
