岗位职责:
1.负责生物制品产品、中间产品、原辅料、包材等各类检验方法(仪器分析、理化分析、分子生物学方法等)的开发、验证和标准化;
2.负责生物制品的检测,包括但不限于蛋白浓度与纯度分析,q-PCR检测, 细胞体外活性检测等检测方案的设计与撰写;
3.完成所需的各项质量研究工作、各项分析方法的开发、验证或确认工作;负责并参与相应项目的稳定性研究工作,制定相应的计划和方案;
4.负责相关申报资料、技术方案、报告的撰写与审核工作;
5.参与方法转移过程中的交接、培训工作;与其它部门紧密合作以确保在规定的时间内按要求完成相关资料的调研、搜集。
6.完成上级领导交代的相关工作。
任职资格:
1.生物学、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2.具有2年以上生物制品分析方法开发或质量研究相关工作经验,有分子生物学、细胞生物学、免疫学分析方法的开发与验证经验者优先;
3.熟悉国内外法规,包括ICH、CP、EP、USP等;
4.具备良好的英文读写能力;
5.工作责任心强、积极主动、抗压能力强、具有良好的团队合作意识和沟通协调能力。
年薪10~20万,具体薪资面议。
翔安创新实验室于2021年12月31日获福建省委、省政府批复成立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,在省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台,由厦门市政府和厦门大学共同举办,并于2022年9月6日完成事业单位法人登记。
实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和仪器、治疗药物等创新产品,致力于成为厦门市生物医药产业发展的重要引擎,支撑生物医药产业快速发展,服务国家需求。
实验室包括核心区和配套生物医药产业园区,其中核心区总建筑面积约8.4万平方米,总投资30亿元,位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧,毗邻国家大学科技园,包含可支持新型疫苗和抗体等药物研发转化的概念验证中心、模型动物平台、生物分析测试平台和通用研发实验室等。配套生物医药产业园位于厦门科学城莲河片区,总投资20亿元,前期规划180亩地作为产业园加速器和定制厂房。