岗位职责:
1、负责GMP体系内变更工作的组织与开展,从变更发起,到评估、计划、组织计划的实施、评估实施后的效果;
2、负责投诉的调查与调查报告撰写,对调查过程发现的问题组织质量会议;
3、协助现场监控,保证现场GMP符合性。及时完成现场检查工作及整改落实工作;
4、负责产品年度回顾报告的撰写。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类、生物制药类、制药工程类等相关专业;
2、有无菌制剂生产或质量管理经验2年以上;
3、开朗、做事稳重细心,熟悉GMP法规知识,能适应加班,能服从工作调度。
其他:
1.完善的保险福利:五险一金
2.工作时间:5天8小时工作制,免费工作餐(中、晚餐)+开心活力的团队+安全健康工作环境;
3.培训及晋升机会:岗前带薪专业培训+无限的发展空间。
4.其他福利:年终奖、生日福利、节假日福利;每年的调薪和晋升机会;
5.员工活动:户外拓展活动、不定期团建活动、年会等。
6.休假:按国家规定享受法定假、婚假、产假、陪产假、丧假等有薪假期;工作满一年可享有带薪年休假5天起
职位福利:五险一金、包吃工作餐、带薪年假、节日福利、定期体检、定期团建
中山未名海济生物医药有限公司是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业,主要从事研发、生产、销售生物工程产品。2015年,海济生物医药公司被北大未名集团并购, 2017年获批组建“广东省生物制药(未名海济)工程技术研究中心”,重点开展基因工程新药、生长激素新剂型和新适应症的研发。企业主导产品“海之元”注射用重组人生长激素主要应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个适应症。