(1)制订验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和落实;
(2)负责起草、审核各验证方案和报告,确保内容的合理性、合规性;
(3)制订公用系统/设备/工艺/清洁等验证的计划,协调各部门进行验证活动。
(3)学习药品法规相关知识,负责验证人员的培训;
(5)验证管理类文件的起草/修订;
(6)领导安排的其他工作。
任职资格:
(1)具有药学、中药学、制药工程相关专业大专及以上学历,3年以上制药企业验证工作经验;
(3)掌握验证体系各模块知识,熟悉药品相关法律法规、GMP等;
(4)有验证方案/报告起草、修订、审核工作经验;
(5)较强的组织协调能、沟通能力、抗压能力和管理能力;
(6)严谨细致、诚实保密,兼具细节与全局管理观念;
(7)熟练使用电脑常用软件。
薪酬:6000-8000
江西同善汉和制药有限公司成立于2023年9月,是一家以中成药研发、生产、销售为主的综合性现代化制药企业。公司目前拥有片剂、胶囊剂(软胶囊剂、硬胶囊剂)、丸剂(大蜜丸、小蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂、锭剂、颗粒剂、软膏剂、散剂等13个剂型的生产线。
公司位于素有“赣地名府、抚郡望县”之称的抚州南城县,因地处豫章郡之南,故称南城。公司建设1栋综合楼,主要为办公、研发和质检中心;1栋提取车间、1栋综合制剂车间;2栋综合仓库;并配备国内外一流的生产及检验设备。
公司持续秉承“以质量为宗旨、以诚信树品牌”的企业理念,奋力将公司打造成为一个以中药大健康产业为特色,多元素多系列同时发展,集研发、生产、销售为一体的国内一流现代化制药企业。