一、岗位概述
在公司质量部领导和分管领导的指导下，主持质量部质量控制室日常工作，领导履行质量控制的职责，负责质量控制室各项职能的组织开展，负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；组织开展对公司所需检验项目的检验工作。
二、具体职责和任务
1 负责质量检验的日常工作。
2 严格遵守公司各项规章制度，工作以身作则，办事认真负责，敢抓敢管，起模范带头作用，以保证公司各项规章制度在本部门贯彻执行。
3 负责本公司所有需检验项目的化验，并提供正确可靠的检验数据及结果，对检验报告的准确性负责。
4 负责制定和修订原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品和成品的法定质量标准、内控质量标准、检验标准操作规程，并负责实施的管理。
5 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、菌种、滴定液、标准溶液、培养基等的管理，并负责实施。
6 对物料、中间产品、成品和持续稳定性考察按规定标准进行检验，并出具检验报告。
7 负责与省市药品检验所进行业务上的联系，同时对客户反映的涉及质量指标的问题应协助QA进行处理。
8 负责新产品的检测等方面的工作。
9 负责检验人员的培训、教育工作。
10 负责制定质量检验管理的标准操作程序和检验人员的职责。
11 负责指导对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查。
12 负责组织对实验室衡器、量器、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器的校准和对检验方法的确认与验证。
13 负责指导实验室的仪器、设备的日常使用、清洁、维护和保养。
14 负责监督实验室环境卫生。
15 负责解决检验出现的实际问题，如出现偏差应组织开展OOS调查。
16 负责参考工具书的管理。
三、工作要求
1 应当具有药学或相关专业大专学历。
2 具有至少三年从事药品生产和质量控制管理的实践经验。
3 接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
4 具有较强的沟通协调能力、组织指挥能力、分析判断能力、洞察决策能力、计划执行能力、领导力、号召力、影响力。
5 具有较强的阅读能力、理解能力、写作能力及口头表达能力。
6 能熟练操作办公软件。
四、工作考核标准
1. 产品质量：是否符合国家及行业相关法规和标准，是否保障了患者的用药安全和有效性。
2. 质量控制：是否建立了完善的质量管理体系和操作规程，是否进行了有效的质量控制工作。
3. 团队协作：是否促进了团队协作和沟通，是否提高了团队整体素质和协作能力。
4. 工作态度：是否具备严谨的工作态度和责任心，是否能够严格遵守相关法规和标准。
江西同善汉和制药有限公司成立于2023年9月，是一家以中成药研发、生产、销售为主的综合性现代化制药企业。公司目前拥有片剂、胶囊剂（软胶囊剂、硬胶囊剂）、丸剂（大蜜丸、小蜜丸）、合剂、口服液、糖浆剂、锭剂、颗粒剂、软膏剂、散剂等13个剂型的生产线。
公司位于素有“赣地名府、抚郡望县”之称的抚州南城县，因地处豫章郡之南，故称南城。公司建设1栋综合楼，主要为办公、研发和质检中心；1栋提取车间、1栋综合制剂车间；2栋综合仓库；并配备国内外一流的生产及检验设备。
公司持续秉承“以质量为宗旨、以诚信树品牌”的企业理念，奋力将公司打造成为一个以中药大健康产业为特色，多元素多系列同时发展，集研发、生产、销售为一体的国内一流现代化制药企业。
