岗位职责:
1.负责药物警戒体系的建立和维护,确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒规范要求;
2.负责药品风险管理体系的管理,确保风险管理活动被有效执行,以维持产品的风险与获益平衡;
3.审核药物警戒主文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求;
4.负责安全性信息沟通的管理,确保药品安全性信息得到及时有效的沟通,并落实监管部门的相关要求。
任职要求:
1.本科,医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业;
2.至少2年药品生产企业相关从业经验;
3.熟悉药品及药物警戒相关的法律法规,具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全性信息沟通等所需的充分的知识和技能;具有持续的学习能力,有很强的责任心和沟通解决问题的能力,工作细心、负责,具有较强的团队领导力。
长根堂制药公司(原王长根制药)落座于杭州临空经济示范区生物医药板块,是一家药品上市许可持有人「MAH」企业,是长根堂健康集团旗下药品生产销售公司。依托长根堂健康集团60多年在肝病、胆石病治疗领域的品牌沉淀,顶尖的医学和药学顾问团队的护持,长根堂制药公司专注于肝病、胆石病领域的药品研发和市场开拓,深度耕耘垂直细分病种的中医药领域。