1、协助部门经理组织制定、修订并负责审核各项质量管理制度和操作规程；
2、检查和掌握药品生产全过程的质量巡查与监督情况，将质量问题尽量在萌芽状态中排除；
3、审核批生产记录及批检验记录，把好产品出厂关；
4、审核不合格品处理程序，对不合格的物料、中间产品和成品有否决权。负责对质量事故进行调查处理。出现重大质量事故时，应及时向当地药品监管部门报告；
5、及时准确了解产品质量的有关信息，并汇报给上级领导；
6、根据GMP等要求，对质量检验工作的成效与存在的问题提出改进措施和意见；
7、根据GMP要求，负责协助部门经理审核各类验证方案和验证报告并协调相关部门组织验证和再验证工作、审核GMP自检计划，组织安排GMP自检和整改监督检查工作，并做出季度、年度质量管理和产品质量的工作总结；参与组织、协调、督促、落实GMP认证、许可证换证的各项迎检准备工作；
8、协助部门经理接受并陪同食品药品监管部门、驻厂监督员等各类监管检查；
9、确保生产车间的GMP常态化管理；
10、负责协调部门内工作任务分工，合理安排人员。
11、其他相关工作。
岗位要求
1、药学专业本科或以上学历，中级职称或执业药师；
2、熟悉国内外GMP及药品管理法律法规，了解国际GMP发展动态与趋势；熟悉注射剂和固体制剂的生产工艺流程与质量控制要求；具备产品所需的专业知识；熟练应用电脑办公软件和网络系统；
3、良好的业务理解能力、逻辑与思考力、创新规划与设计能力、发现问题和分析解决问题能力、组织沟通协调能力技巧、学习力、沟通表达与影响力、人际敏感力、激励与辅导培养他人的能力；
4、高度自驱、认真负责、乐于助人、具有高度的团队合作精神、情绪稳定、抗压性强、思维心态正向积极；
5、具有至少8年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有5年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，有注射剂经验优先。
6、熟练应用电脑办公软件和网络系统。
康臣药业集团（01681.HK）是一家集研发、生产、营销为一体的现代化制药企业，创立于1997年，于2013年在香港上市，旗下拥有广州康臣药业有限公司、康臣药业（内蒙古）有限责任公司、广西玉林制药集团有限责任公司、康臣药业(霍尔果斯)有限公司等下属企业，运营康臣、玉林等知名品牌，业务遍及30多个国家和地区。2019年，康臣药业荣获“新中国成立70周年医药产业标杆企业”称号。2020年，康臣药业荣获广东省医药产业影响力品牌。2021年，康臣药业获得格隆汇评选的大中华区最佳上市公司“最具品牌价值奖”，并获评“广东省专精特新中小企业”殊荣、“2020 抗疫杰出贡献企业”称号。2023年，康臣药业集团位列“2022年度中药企业TOP100排行榜”第22位，品牌价值达112.36 亿元。
康臣药业集团在国内建有广东广州、内蒙古通辽、广西玉林、新疆霍尔果斯等4个生产基地，员工逾3000人。集团全力打造“1+6”产品格局，以肾科为旗舰，并推影像、妇儿、骨伤、皮肤、肝胆、消化系列品种，拥有丰富的产品组合并持续开展新技术创新、新产品研发；现有138个品种，包括62个中药品种，76个西药品种；其中33个品种进入国家基本药物目录，67个品种进入国家医保目录。正骨水2010 年被评为“国家地理标志保护产品”。同时拥有覆盖医院、OTC领域的“高、精、专”营销团队，分销网络遍布全国，公司经营业绩长期保持稳定高速增长。
目前，康臣药业集团拥有一家由企业投资建立的“肾病药物研究中心”，一个“博士后科研工作站”、两个省级“工程技术研究中心”、三个省级“企业技术研发中心”，并与香港浸会大学、澳门科技大学、南方医科大学等著名高校开展深度的产学研合作。
未来，康臣药业将秉承“承古拓新，良药济民”的企业使命，努力“打造肾科旗舰，成为多专科领先的一流医药企业”，做人类生命健康的功臣。
