岗位职责：
1. 负责质量体系-标准规范文件（人员、物料、档案、设备、现场、记录、危险品管理规范等）搭建与维护，并持续改进；
2. 进行环境监测、厂房设备仪器的验证工作，.起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告；
3. 负责验证测试、评估工作（包括数据统计及结果评估等），参与验证实施；
4. 协助建立培训体系，负责对相关人员进行质量相关的标准规范、法律法规培训；
5. 对公司外包项目进行监督、审核。（包括方案审核、外包单位资质、实验过程、结果）；
6. 负责生产、检测、验证等工作的实施协调及合规性；
7. 负责偏差现场处置、组织偏差、CAPA调查、偏差措施跟进及归档等；
8. 协助完成MSC细胞治疗产品IND申报资料的编写、审核整理工作；
9. 负责生产、物料检测放行及供应商审计、不合格品调查等工作；
10. 负责公司内外部审计工作，确保质量管理体系的良好运行；
11. 公司上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业，本科及以上学历；
2. 1年以上药企QA工作经验，熟悉GMP及良好文件管理规范；
3. 有细胞治疗药物IND申报工作经验者优先；
4. 细胞治疗产品质量管理经验者优先；
5. 工作认真；良好的口头表达能力；具有团队协作精神；较强的学习能力、组织能力及执行能力；较好的团队协作能力；
上海越增生物科技有限公司，成立于2021年11月4日，注册资本：人民币3000万元，地址：上海奉贤区新杨公路1666号2幢202室
主营范围：公司从事生物科技、基因科技、干细胞医疗技术研究，致力于推动干细胞组织工程及干细胞再生医学相关技术发展及产品研发。主要从事细胞治疗产品生产、组织工程产品生产。
