岗位要求：
1．负责国外药品注册资料的整理工作。
2．撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料。
3. 及时跟进所申报品种的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。
4. 熟悉和深入了解检测方法及其验证要求，对USP、EP和CP药典通则要求很熟悉。
5. 熟悉和深入了解国外注册要求，对CTD格式文件非常熟悉。
6. 部门交办的其他工作
任职条件：
1. 药学, 药物化学, 分析化学, 有机化学, 制药工程等相关专业，大学本科以上。
2. 具有3年以上药厂注册经验，有QC检测经验优先考虑。
3. 熟知国内外药政注册法规，熟悉编写DMF，有美国FDA或欧洲药品递交注册经验。
4、有较强的学习力和逻辑思维能力, 能及时了解本行业的新法规, 新要求。
5、有较强的责任心和进取心，从心底热爱自己的工作，并有良好的人际沟通能力。
6、较好的英文口语和阅读书写能力。
