一、职位描述
1、负责推进复杂制剂质量管理体系的建立、维护和实施（平台/项目/流程/检测/设备/物料等管理），对质量体系进行内审，持续改进；
2、负责质量管理文件的起草、修订、审核、培训，组织各部门起草、修订本部门的SOP，并进行审核，建立项目质量档案；
3、负责产品的审核、放行，偏差/OOS管理，流程漏洞，不合规操作等；
4、负责实验记录的控制、审核及归档，确保研发试验数据真实、有效、及时、规范；
5、负责数据完整性制度和流程的建立、监督及执行，对试验记录的数据完整性进行审核；
6、建立和维护关键节点的质量放行管理。
二、管辖权限
1、汇报对象：质量总监
2、直接下属：11人
三、任职要求
1、本科及以上学历，男女不限，33-45岁，药学或相关专业；
2、曾任职于无菌注射剂企业，有5年以上质量管理岗位工作经验，从业年限10以上；
3、接受过内、外部无菌注射剂质量管理体系建设相关培训；
4、1个以上无菌制剂产品技术质量转移工作；
5、服务意识强、良好的沟通协调、解决问题的能力。
方盛制药创始于2002年6月，是一家集医药工业、医疗服务、大健康业务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团，旗下拥有多家子公司，2014年12月5日在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场（股票代码：603998）。从建厂到现在，方盛以稳健的发展速度快速崛起，成长为湖南省医药行业的标杆企业，先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、中华民族医药百强品牌企业、中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、国家守合同重信用企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省首批示范性医药企业等荣誉称号。
