职位描述:
1、负责口服固体和液体制剂的处方研究、工艺放大、工艺验证和项目评估等工作;
2、 制订项目制剂开发计划并协调计划的执行,对研发中出现的制剂问题进行分析并及时解决;
3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录;
4、积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作
5、负责合作项目的制剂技术对接工作;
6、根据上级的指示要求,完成其它工作。
职位要求:
1、药学相关专业本科或以上学历,有2年以上药物制剂开发经验;
2、能够进行研发项目的方案制定,熟悉药品处方工艺设计开发,有良好的实验操作能力;
3、熟悉口服固体或液体剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大与验证;
4、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求;
5、掌握制剂相应的研究技术规范,能独立撰写专利;
6、英语熟练,有较高的英语读写能力;能独立进行项目相关的中英文文献检索;
7、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力,较强的团队合作能力和学习能力。
广东大光药业集团前身为广州市民政局1994年成立的下属企业广州福民医药有限公司,1997年改制为广东大光药业有限公司,2012年初成立为广东大光药业集团有限公司,经过20多年不断创新发展,现发展成为主营业务覆盖医药研发、药品生产、药品销售的现代化医药集团公司。现有员工近千人,公司旗下拥有多家子公司,自成立以来,公司业务快速发展,综合实力不断提升, 业绩年年攀升,实现企业健康的快速发展之路。