任职要求：
药学或相关专业本科学历（或中级职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
1、生产体系文件
1.1 审核受托生产方起草的工艺规程和基准批生产记录。
1.2 审核受托生产方生产标准操作规程、卫生清洁规程及相关规程。
1.3 审核批生产记录、批包装记录等，协助质量受权人做好药品的上市放行。
1.4审核工艺验证、清洁验证、灭菌工艺验证等的方案与报告。
2 、生产监督
2.1 审核并批准委托生产。
2..2执行现场审计。
2.3审核受托生产方厂房与设备的维护保养计划，确保受托生产方厂房与设备状态良好，并已被确认.
2.4 监督受托生产方厂区卫生状况。
2.5确保受托生产方完成设备设施验证、工艺验证等必要的验证工作。
2.6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际培训需要调整培训内容。
2.7 确定和监控物料和产品在受托生产方的贮存条件。
2.8保存记录。
2.9 监督受托生产方《委托生产质量管理规范》的执行状况。
2.10 监控影响产品质量的因素。
2.11 配合质量部做好其它对受托生产方的监管工作。
3 、生产协调
3.1 负责制定年度、季度、月度生产计划，并与受托生产方协调，组织具体实施，做到均衡生产。
3.2负责物料物资供应工作：按照采购计划及物料质量标准，从符合规定的单位进行采购。或制订采购计划，协助受托生产方实施采购。
3.3随时掌握和反映产、需、供、耗、存的情况。
3.4负责生产方面统计报表的填报工作及向有关管理部门汇报的工作。 4负责协助研发部新产品的转化、放大等工作。
5参与上市后偏差、数据异常、投诉、退换货等产品质量评估与原因调查。
6参与生产工艺变更时的评估和变更计划制订。
7负责对驻厂人员生产监管方面的培训与考核。
蓝耘智合生物科技有限责任公司,2018-09-28日成立，经营范围包括一般项目：生物基材料技术研发；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；生物化工产品技术研发；食品销售（仅销售预包装食品）；货物进出口；非居住房地产租赁；住房租赁；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品零售；食品生产；药品委托生产；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准
