岗位职责:
1.根据生产部生产计划及生产指令,安排本车间的进度计划并对生产任务的完成、质量及工作负责。
2.根据车间的职能不断完善车间管理制度,合理组织与调度现有的人员使之圆满完成生产计划。
3.对下属工作进行检查指导与考核,审批车间员工假期,在不影响生产任务的情况下,安排加班员工的轮休。
4.负责员工岗位培训、工作指导,确保员工队伍的素质。
5.加强过程管理和质量控制、提高收率、降低消耗、严格控制生产成本。
6. 对车间的设备、设施、仪表的管理状况、生产成本、环境卫生负责。
7.严格执行SOP,严格执行工艺规程,参与并安排生产验证工作。
8.组织工艺规程的编制及修订,对工艺的改进提出建议,分析解决生产过程中出现的技术问题,指导批记录的填写,并负责检查。
9.对各工序环境的空气洁净度、温度、湿度应进行控制。
10.负责本部门相关文件的编制与体系建设
任职资格:
1、专科以上学历,生物制药、生物技术、制药工程相关专业,懂冻干和安瓿,3年以上大型药企车间管理工作经验,
2、具备生产现场管理和生产质量控制能力和工作经验,了解生产进度、生产安排、人员调配,能够对生产现场人员、机器、材料各环节进行管理;
3、熟悉药企的生产运作和管理,了解GMP质量管理体系,有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、工艺管理实践经验;
4、有较强的组织协调能力、人员管理能力,能统筹领导各车间完成生产任务。
无菌冻干和液体制剂