岗位职责：
（1）按照现有的流程，并基于风险评估结果，确定验证总计划并对计划的实施情况进行跟踪和报告；
（2）负责审核验证文件，确保内容的合理性、合规性；
（4）参加验证相关偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定；参加审核、评估变更、质量风险等，确保对生产、检验等活动过程中验证与确认的有效控制；
（4）协调验证活动（设备/工艺/厂房/公用系统等验证）的计划安排，协调相关人员为要求的验证步骤提供审阅、支持和协助；
（5）周期性回顾公司范围内确认与验证实施情况，并起草验证回顾报告；
（6）对确认与验证管理流程进行回顾，结合法规的更新，识别可改进点，持续性改进确认与验证管理流程；
（7）学习药品法规相关知识，负责验证工程师的人员培训；
（8）验证管理工作定期汇报，跟进；下属工作安排及指导；
（9）验证管理类文件的起草/修订；
（10）领导安排的其他工作。
任职资格：
（1）具有药学相关专业本科及以上学历，5年以上制药企业验证管理工作经验；
（2）熟悉质量保证工作流程及内容；熟悉药品相关法律法规，有外企工作背景优先；
（3）掌握验证体系各模块知识，熟悉GMP、验证管理及回顾分析；
（4）有验证方案/报告起草、修订、审核工作经验；
（5）较强的组织协调能、沟通能力、抗压能力和管理能力；
（6）严谨细致、诚实保密，兼具细节与全局管理观念；
（7）熟练使用电脑常用软件。
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