岗位职责:
1、全面负责质量控制体系工作确保质量控制体系有效运行;
2、组织制定、优化质量控制体系文件及记录;
3、负责QC科人员日常工作安排、管理及考核，确保各日常检验及委托检验项目按时完成;
4、参与审核检验记录、检验报告及相关文件，确保实验室数据完整性;
5、组织实施QC科相关变更、验证、确认工作;
6、组织实施实验室相关偏差、OOT、OOS、AD等异常的调查及整改;
7、组织实施产品稳定性研究;
8、负责QC科人员上岗前完成相关专业技能培训及考核;
9、负责QC科新项目的管理，保证各项目进度按计划实施;
10、上级安排的其他工作;
任职资格:
1、本科以上或大专以上、中级职称，药学等相关专业5年以上药品检验工作经验，1年以上管理工作经验:
2、熟悉中国药典及GMP相关法规、指南等:
3、有较强的任务分解组织、沟通协调及抗压能力;
4、有紧迫感、有时间节点意识和团队合作精神认同公司企业文化;
无菌冻干和液体制剂
