岗位职责：
1）协助质量负责人建立GMP体系文件；
2) 推进公司实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP；
3) 按GMP要求，负责对质量管理日常工作的处理，负责生产过程监控，物料监控，履行进入生产区和仓储区进行取样及调查，对物料、中间产品、成品及检验等生产全过程进行质量监控职责，必要时及时向质量负责人汇报；
4) 负责定期和不定期对各部门进行质量管理监督和提出质量检查处理意见并做好记录；
5) 履行对批生产记录、批包装记录、批检验记录、偏差处理记录等原始记录审核、归档保管的职责；
6）履行统计产品质量情况，对产品质量进行回顾统计分析，完成质量分析报告职责；
7）履行会同有关部门、人员，对主要物料供应商的质量体系进行评估及审计的职责
8）审核与质量有关的变更；
9）审核各类偏差及检验结果超标的调查与处理；
10）建立产品质量档案，负责药品质量档案管理工作；
11）监控公司GMP自检工作，检查自检计划，监控自检过程，保证贴有本公司商标的产品是在符合GMP要求下生产；
12）负责GMP各类知识的培训工作；
13）协助质量负责人做好受托生产企业的质量审计工作。
岗位要求：
1、药学相关专业，本科学历以上；
2、有3-5年中成药质量管理相关工作经验，有中药口服液经验优先；
长根堂制药公司（原王长根制药）落座于杭州临空经济示范区生物医药板块，是一家药品上市许可持有人「MAH」企业，是长根堂健康集团旗下药品生产销售公司。依托长根堂健康集团60多年在肝病、胆石病治疗领域的品牌沉淀，顶尖的医学和药学顾问团队的护持，长根堂制药公司专注于肝病、胆石病领域的药品研发和市场开拓，深度耕耘垂直细分病种的中医药领域。
