工作内容:
1.指导客户完成GMP合规咨询服务项目。包括制定车间改造方案、优化组织架构、建立或完善质量体系文件或相关记录、建立或完善验证方案与报告、法规或质量体系培训等等;
2.审核客户质量体系,出具差距分析报告并提出合理建议;
3.指导客户维护质量体系并做好日常质量管理;
任职要求:
1.药学相关专业,5年以上制药企业生产质量管理工作经验;
2.组织或参与过GMP体系文件编制/GMP认证/厂房设施/设备/工艺等验证工作,熟悉药品GMP等相关法规要求;
3.有良好的沟通和协作能力。
CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。
十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。为更好地服务大众,国健医药咨询创建了“CIO在线”网站,把服务关联到互联网上,旨在以点到面为全国医药行业从业者提供一站式服务。
我们期待,在不久的将来,医药产业中,有一支独立的、专业的第三方力量,在不断的支持医药产业转型升级,让中国成为世界的医药强国!
CIO合规保证组织,愿成为这支力量的倡导者、先行者和引领者!