工作内容:
1.负责协助客户对医疗器械申报资料的撰写、整理与申报注册;
2.对客户进行注册法规要求培训;
3.指导客户解决注册/备案申报中的问题;
4.完成注册审计,把关项目完成质量,把控研究进度;
任职要求:
1.药学,医学,生物学等相关专业,5年以上医疗器械工作经验;
2.熟悉医疗器械法规标准要求,熟悉医疗器械注册申报流程;
3.善于学习与团队协作,具备良好的理解及表达能力。
CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。
十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。为更好地服务大众,国健医药咨询创建了“CIO在线”网站,把服务关联到互联网上,旨在以点到面为全国医药行业从业者提供一站式服务。
我们期待,在不久的将来,医药产业中,有一支独立的、专业的第三方力量,在不断的支持医药产业转型升级,让中国成为世界的医药强国!
CIO合规保证组织,愿成为这支力量的倡导者、先行者和引领者!