岗位职责:
1.识别/接收体系运行的问题并提出有效建议,推进体系持续改进;
2.协助各部门完成其相关制度流程的建立及改进;
3.熟悉一个或多个质量体系要素的处理流程,包括但不限于:偏差、变更或质量风险管理,并负责实施后报告的管理归档;
4.负责公司相关外来文件的收集、识别、转化等工作(包括但不限于相关体系文件的编制/修订);
5.负责公司及部门内部的培训相关工作:包括但不限于体系文件、法规、制度、新员工培训、安全培训等;
6.参与公司自检、外审或管理评审等相关工作,并对制定纠正和预防措施进行跟踪;
7.完成领导分配的其他任务。
任职条件:
1.要求生物、药学等相关专业本科及以上学历,有1年以上相关工作经验;
2.可熟练操作办公软件(word、excel等);
3.可独立编写文件,有一定的文字组织能力,思维逻辑能力强;
4.工作认真细心,思路清晰有条理,善于沟通,执行力强,有较强的学习能力,具备团队合作精神。
双休 五险一金 带薪年假 节日福利 年终奖金
佰诺创因(郑州)医药科技有限公司是佰诺达集团下的基因治疗平台CDMO公司。佰诺达集团包含3大CDMO平台,抗体CDMO平台公司创迈生物、重组蛋白CDMO平台公司创睿生物,基因治疗CDMO平台公司创因生物。其中佰诺创因(郑州)医药科技有限公司是位于郑州的基因治疗全产业链CDMO服务平台,其全资子公司佰诺创因(成都)医药科技有限公司负责工艺和方法开发、药理毒理和IND注册批生产。佰诺创因作为西南地区和中原地区第一个基因治疗CDMO公共技术服务平台,将提供基因治疗药学开发服务(CRO)和中试及大规模外包生产(CMO)两方面的服务,为全球生物医药企业提供基因治疗全流程产业化服务,包括:哺乳动物细胞培养工艺开发、质粒生产、腺病毒、慢病毒包装等基因治疗药物的中试及大规模生产服务和质量研究服务。
平台建成后,将为中原地区汇聚全球高价值创新生物药项目打下坚实基础,并支撑这些项目同步开发全球市场;同时能够避免创新型企业在新药上市前的大量重资产投资,有效降低生物制药研发生产成本,加速创新基因治疗药物进入临床和商业化生产的进程。