一、岗位职责:
1、 在项目建设阶段,主要负责设备进厂后的调试和确认工作,并负责相关文件的编制工作。
2、负责制订车间生产管理制度和相关的SOP;
3、负责车间产品质量管理,督促管理人员、生产员工严格按生产工艺程序和相关SOP操作;
4、负责设备、器具的管理和维护,保证生产顺利进行;
5、负责协同研发团队与生产之间的工艺转移,工艺优化、验证生产、注册申报相关资料的编制;
6、确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论;
7、负责车间人员梯队建设及培养工作。
任职要求:
1、 药学、化学制药等专业,大专及以上学历,8年及以上相关工作经验;
2、 熟悉GMP、法规、验证管理相关知识;
3、 具备制药车间管理的基本水平,熟悉车间管理七大任务;
4、 熟悉原料药生产工艺流程。
江西光声国际制药有限公司是上海光声制药有限公司的全资子公司,成立于2022年,注册资金一千万。上海光声制药是2018年由上海浦东新区引进张江医学园区的在重点项目,项目建成后将打造光声药业的创新药研发汇集平台,推动我国在脑胶质瘤、食管癌等多领域抗癌创新药物的研发及生产。江西光声将借助总公司及张江科学城创新优势和产业生态优势,聚集国内外新药研发的顶尖科学家团队,形成本土创新医药研发的新势力。