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岗位职责：
1、负责建立并完善公司质量管理控制体系，并根据相关法规更新情况，对质量体系进行持续改进；
2、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；
3、建立审核质量标准及检验规程，确保检验结果准备，对产品质量进行回顾分析；
4、掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；
6、负责组织相关部门和人员完成GMP认证；

江西光声国际制药有限公司是上海光声制药有限公司的全资子公司，成立于2022年，注册资金一千万。上海光声制药是2018年由上海浦东新区引进张江医学园区的在重点项目，项目建成后将打造光声药业的创新药研发汇集平台，推动我国在脑胶质瘤、食管癌等多领域抗癌创新药物的研发及生产。江西光声将借助总公司及张江科学城创新优势和产业生态优势，聚集国内外新药研发的顶尖科学家团队，形成本土创新医药研发的新势力。