工作内容:
1.指导客户完成GMP合规咨询服务项目。包括制定车间改造方案、优化组织架构、建立或完善质量体系文件或相关记录、建立或完善验证方案与报告、法规或质量体系培训等等;
2.审核客户质量体系,出具差距分析报告并提出合理建议;
3.指导客户维护质量体系并做好日常质量管理;
任职要求:
1.药学相关专业,5年以上制药企业生产质量管理工作经验;
2.组织或参与过GMP体系文件编制/GMP认证/厂房设施/设备/工艺等验证工作,熟悉药品GMP等相关法规要求;
3.有良好的沟通和协作能力。
公司2003年成立,是CIO合规保证组织旗下一家单位,我们是做第三方合规咨询服务机构,有近20年的线下咨询服务经验和线上服务平台,做的是医药全生命周期的合规服务,覆盖了药品、保健食品、医疗器械、化妆品这些领域,包括研发、注册、生产、流通、使用、药物警戒等等各环节的质量合规服务,客户群体一般是医药大健康领域的企业、从业者、各地药监局等政府部门。