职位描述
1、负责大肠杆菌复苏、扩增、培养、及收获等工艺开发，并根据实验结果制定相应工艺规程；
2、负责按照GMP要求进行发酵罐的操作，负责相关GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备使用记录填写；
3、主导完成发酵工艺放大及验证等相关工作，以及大规模生产技术转移，并协助完成注册申报资料的编写；
4、负责生产过程中工艺过程控制，解决生产过程所遇到问题，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况；
5、负责发酵生产过程中设备使用及日常维护。
6、完成领导安排的其它工作。
职位要求
1、本科以上学历，硕士学历优先，生物、化学、药学、发酵、制药等相关专业；3年以上相关经验。
2、熟悉发酵罐基本结构及工作原理，熟悉生物反应器操作。
3、熟悉GMP法规相关知识，具备1个以上生物类药物IND或BLA申报经验，有细胞培养工作经验优先。
新合生物是一家依托AI技术打造RNA技术平台和创新药研发的高新技术企业。公司已搭建多组学大数据采集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA技术平台升级及药物研究，已在北京、深圳、广州建立了国内领先的研发中心及生产中心，支持管线研发、平台升级及临床需求。
新合生物汇聚全球视野的顶级科研团队，包括数十位哈佛、剑桥、康奈尔、北大、清华、中科院等名校博士/博士后，拥有AI生信、肿瘤免疫、新型疫苗研发、药物递送、核酸载体等不同领域专家，在研管线涵盖肿瘤疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂、病毒疫苗等多个方向。
凭借领先的AI技术、强大的研发管线和卓越的创新能力，新合生物先后荣膺“2022创业邦100未来独角兽”、“2022中国创新制药企业TOP10”、“粤港澳大湾区生物技术创新企业50强”、“2022年度行业影响力企业”等多项殊荣。
