岗位职责:
1、负责药物质量研究及稳定性研究相关工作以及产品开发中样品的检测工作;
2、负责新药质量方法的建立和验证,并制定实验方案;
3、按照要求做好实验原始纪录;
4、负责相关试验仪器的维护保养;
5、负责撰写相关注册申报资料;
6、团队带领。
任职资格:
1、药学或药学相关专业大学本科及以上;
2、3年以上药品注册申报分析研究工作经验;
3、熟悉方法开发及标准建立流程,熟悉SFDA化学制品、中药注册机申报资料要求;
4、丰富的方法开发相关理论知识和扎实的实验操作技能;
5、较熟练的英语水平,4级及以上;
6、熟练掌握CTD格式申报资料撰写要求。
工作地点:长沙
招聘qq:3053773137