岗位职责:
1、按照GMP和公司文件要求对现场进行监控并跟进问题的整改;
2、负责相关文件的起草或修订、审核工作,负责相关记录的审核放行;
3、负责验证、变更、质量回顾等相关质量管理活动;
4、负责自检或外部审计活动,并对整改完成情况进行跟进或确认;
5、负责偏差/OOS/OOT等的调查处理;
6、参与公司的质量管理体系建设;
7、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学相关专业;
2、具有3年以上药企生产或QA工作经验;
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;
4、原则性强,具备较好的沟通协调能力。
上海朝晖药业有限公司是复星医药集团全资子公司,前身为第二军医大学朝晖制药厂,始建于1958年。1999年加入复星集团,2002年搬迁至宝山新厂区。新厂总投资3.1亿人民币,占地100亩,公司注册资金1亿元人民币。
目前公司拥有一幢独立的办公大楼和三个大型的制剂车间,拥有片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(非激素类)、小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌)和原料药等多条符合GMP要求的生产线。主要产品涉及抗皮肤感染、抗肿瘤、糖尿病并发症、镇痛局麻等多个特色专科领域,广泛应用于全国各级医院的皮肤科、肿瘤科、内分泌科等各类病人。在产品研发、技术转移、商业化生产、产品质量管控上不断积累优势。近三年企业净利润复合增长率为47.2%,销售收入复合增长率为22.7%,并连续多年投入销售额10%的费用用于药品的研发与技术引进。
公司目前共有员工300多名,拥有良好的工作环境以及广阔的晋升空间。公司注重“以人为本”的人才理念,信任员工、关爱员工,关注员工的培养和激励,为员工提供广阔的职业发展机会,使员工与公司共同成长、共享成功。