岗位职责：
1.贯彻执行企业的质量方针、政策，制定保证质量目标落地的策略和具体实施方案；
2.组织、监督所有业务过程，确保结果符合GMP法规、现行行业标准、cGMP规范和SOP操作规范；
3.组织实施对投诉、召回、偏差、变更、自检或外部cGMP审计等进行调查后采取的纠正措施和预防措施；
4.组织开展各种质量管理风险评估与报告，组织创新设计和完善GMP部门的SOP文件、记录及相关文件，确保文件的完整性、合规性、先进性；
5.评估和批准物料供应商质量体系，组织审计、确认合格供应商；
7.组织完善物料、产品放行相关工作；
8.组织设计并推进公司验证主计划的执行；
9.组织协调官方、第三方及客户的PAI审计、GMP审计并回复报告；
任职要求：
1、药学及相关专业本科及以上学历。
2、5年以上药品生产和质量管理经验，其中3年以上质量部经理工作经验，有主持GMP符合性检查及FDA现场检查经理优先。
3、具备诚信、敬业、进取精神，具备团队协作能力；
4、具有较强的质量意识、管理创新意识，沟通协调能力、抗压力、逻辑思维力佳。
浙江鼎泰药业股份有限公司近三十年来始终专注和聚焦于医药行业中的透皮制剂药品领域的研发、生产与销售。目前已全覆盖透皮制剂领域，有贴膏剂、橡胶膏剂、水凝胶剂、巴布剂、外用溶液剂、外用洗剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、酊剂、搽剂、喷雾剂、滴耳剂等。同时拥有中国GMP认证、美国FDA官方认证、美国UL/SGS/Intertek CGMP认证、欧盟CE认证、ISO14001认证、ISO13485认证、欧美UL/SGS/Intertek社会责任认证。2021年成功入选国家级重点“小巨人”名单。
创新是鼎泰药业20余年来不懈的追求，通过与世界最高水准的透皮制剂药品生产研发国家-----日本、美国、韩国、德国、瑞士进行对标。鼎泰药业目前已成为中国外用药门类最全的专业制造企业。市场占有率和销售额在全国同行中排名前五，浙江省第一，创造了多项国产透皮制剂药品首次出口美国的记录，在美国市场保持第二仅次于日本企业。
鼎泰药业作为国家高新技术企业，已投资1千多万建有浙江省透皮制剂高新技术研发中心和透皮制剂重点实验室。由德国朗谷特教授领衔的核心技术团队成功入选2020年嘉兴领军型创新A类团队。目前公司已获得自主创新发明专利53项, 已注册海内外商标品牌37个，省级以上新产品和高新技术产品23个，参与制定国家药品标准2项，关键产品全部拥有自主知识产权。
展望未来，公司将凭借专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高等优势，把透皮制剂做精做强，助力企业成为国家级乃至全球透皮制剂行业领军企业之一。
