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验证主管/专员

2022-12-27 14:54   910次浏览 信息编号:1014
职位类别: 质量  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 不限 类别: 全职 性别要求: 不限 联系邮箱: jiying@langdi.cn 联系人: 纪颖 公司名称: 北京朗迪制药有限公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 周末双休 年终奖 公费培训 节日礼金 带薪年假 8小时工作制 交通补贴 高温津贴 通信补贴 地区: 北京  -  昌平区  - 流村镇   - 昌流路3号  [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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概述:
1、在质量部部长的领导下,协助开展药品生产及检验过程中的各种验证及其相关工作;
2、负责验证总计划的起草、修订、并监督、指导总计划的实施;
3、负责验证过程中出现的偏差、变更活动的跟踪,并确认偏差、变更活动批准结束;
4、协助验证小组根据工艺、设备、方法系统等的不同,讨论评估验证项目及范围;
5、协助验证过程中取样、检验、监测等实施;
6、协助参与验证过程中的OOS、OOT调查工作;
7、负责年度质量回顾的起草工作;

任职资格:
1、大专及以上学历,药学或相关专业;
2、2年以上验证或确认工作经验;
3、接受过相关知识培训;
4、熟悉GMP验证要求
5、熟悉药品非无菌制剂生产的安全过程及指南(先行版)
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