概述:
1、在质量部部长的领导下,协助开展药品生产及检验过程中的各种验证及其相关工作;
2、负责验证总计划的起草、修订、并监督、指导总计划的实施;
3、负责验证过程中出现的偏差、变更活动的跟踪,并确认偏差、变更活动批准结束;
4、协助验证小组根据工艺、设备、方法系统等的不同,讨论评估验证项目及范围;
5、协助验证过程中取样、检验、监测等实施;
6、协助参与验证过程中的OOS、OOT调查工作;
7、负责年度质量回顾的起草工作;
任职资格:
1、大专及以上学历,药学或相关专业;
2、2年以上验证或确认工作经验;
3、接受过相关知识培训;
4、熟悉GMP验证要求
5、熟悉药品非无菌制剂生产的安全过程及指南(先行版)
公司官网:http://www.langdi.cn/
朗迪,国际知名补钙品牌,且是国内最大的钙制剂品牌企业之一,生产基地配备国内先进的制粒、干燥、混合、压片、包装等片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂生产线,优良的团队合作和严谨的行业规范,致力于研发、生产适合中国人的体质的药品和保健品。
朗迪医药健康集团,在国内市场有着傲人的销售业绩,线下覆盖连锁药房超2000家,铺货门店数超40万家,核心品种朗迪碳酸钙D3系列2019年销售额约39亿元,2020年销售43亿。拥有最具现代化、规模化的世界尖端钙制剂流水生产线数十条,5微米超微粉碎技术,使产品更加细腻,更加契合国人口感。