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金赛药业伏欣奇拜单抗获权威指南推荐

近日，金赛药业自主研发的1类创新药 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》的权威推荐，成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。这标志着该创新药在上市之初即获得行业内专家的高度认可。痛风有着"疼痛之王"之称，据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》的发布为临床医生和相关从业者的诊疗决策提供了重要依据。文中对金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）给予了高度评价："Firsekibart是一种全人源化的IL-1β抑制剂，单次200毫克皮下注射，与复方倍他米松相比，在中国患者中表现出非劣于急性痛风发作的疼痛缓解，并且在延迟6个月内新的发作方面具有优越的疗效。"该指南由中华医学会内分泌分会时任主委赵家军和亚太痛风联盟联合主席、中华医学会内分泌学分会高尿酸血症学组执行组长李长贵共同牵头、多学科（内分泌科、风湿免疫科等）专家共同撰写，英文版已发表在International Journal of Rheumatic Diseases国际期刊上，中文版即将同步刊发于《中华医学会内分泌代谢杂志》。这是中华医学会内分泌学分会牵头制订的《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南（2019）》时隔5年的更新版本。伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。其Ⅲ期临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与复方倍他米松相当，6个月内首次复发风险降低87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。凭借"长期控制、快速强效、安全放心"三大临床优势，金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品，满足巨大市场需求，为广大痛风患者保驾护航！ 消息来源 : 长春金赛药业有限责任公司
   2025-07-25

马来西亚医疗旅游理事会推出MYMT 2026，打造马来西亚首个医疗旅游年

马来西亚医疗旅游理事会(MHTC)今天在马来西亚国际贸易展览中心(MITEC)正式启动了"2026马来西亚医疗旅游年"(MYMT 2026)活动。马来西亚卫生部部长拿督斯里祖基菲里-阿末博士阁下（The Honourable Datuk Seri Dr. Dzulkefly Ahmad）亲临现场主持仪式，并揭晓了该活动的标志及宣传口号——"疗愈邂逅好客之道"(Healing Meets Hospitality)。MYMT 2026旨在通过展示马来西亚先进的医疗保健服务和热情好客的特质，将马来西亚打造成全球顶尖的医疗旅游目的地。该活动还力求通过突出本国先进的医疗设施、技艺精湛的专业人才以及全面的康养服务，吸引国际健康旅行者。马来西亚著名歌手拿督斯里茜蒂-诺哈丽莎(Dato' Seri Siti Nurhaliza)被宣布担任此次活动的形象大使，借助她的声音来推广马来西亚的医疗旅游愿景。2024年，马来西亚共接待了160万名医疗旅游者，同比增长14%，创造了27.2亿马来西亚林吉特的营收，与2023年相比实现了21%的显著增长。MYMT 2026有望进一步提升这些成绩，助力MHTC实现到2030年行业营收达120亿马来西亚林吉特的远大目标。此次启动活动还重点推介了"旗舰医疗旅游医院(FMTH)计划"，并对四家杰出机构予以认可，它们分别是：马来西亚国家心脏中心(Institut Jantung Negara)、槟榔医院(Island Hospital Penang)、仁爱医疗中心(Mahkota Medical Centre)和梳邦再也医疗中心(Subang Jaya Medical Centre)。这些医院因其在临床护理、创新及国际患者服务方面的卓越表现而入选，目前正接受最终评估，最终获胜者将于2025年12月公布。MHTC主席拿督斯里祖基菲里-阿末博士阁下表示："马来西亚作为医疗旅游首选目的地早已声名远扬，能够为我们的医疗旅游者提供多样化的康养体验以供选择。如今，我们不仅专注于现代医学，还在探索更具整合性的医疗体系——打造一个融合现代医学、康养、传统与辅助医药(T&CM)及预防保健的全方位健康生态系统。"关于马来西亚医疗旅游理事会马来西亚医疗旅游理事会(MHTC)成立于2009年，在由马来西亚卫生部(MOH)划定的范围内运营，负责打造并培育"马来西亚医疗"品牌。该理事会通过促进行业合作、建立国内外有价值的公私合作伙伴关系，来推动马来西亚医疗旅游行业的提升、协调与宣传推广。MHTC与马来西亚全国82家成员医院携手合作，旨在通过构建活跃的产业生态系统、塑造强有力的"马来西亚医疗"品牌，以及采取战略性市场举措，推动医疗旅游行业发展。"马来西亚医疗"品牌致力于将马来西亚定位为全球顶尖的医疗旅游目的地。作为重要的服务出口产业，马来西亚医疗旅游行业在国家经济中发挥着至关重要的作用。 消息来源 : 马来西亚医疗旅游理事会
   2025-07-25

康哲药业携手新交所 共话新兴市场产业国际化与医药出海新范式

2025年7月15日，值此康哲药业控股有限公司（"康哲药业"或"集团"）成功于新加坡交易所（"新交所"）主板二次上市之际，由新交所与康哲药业联合主办的"新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴"在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同，通过多场精彩的主题报告与圆桌对话，展开了深度交流与思想碰撞。活动伊始，新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后，中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.（艾意凯咨询）亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。新兴市场：全球医药产业新增长极 根据IQVIA预测，2028年亚太、印度、非洲 & 中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达3360-3840亿美元，体量与西欧整体医药市场规模2028年预计的4100亿美元接近。新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势，正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地。而随着东南亚多国传统依赖第三方物流（3PL）的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代，构建具有竞争力的产品组合，配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队，或建立本地化生产制造能力，被一致认为是在东南亚等新兴市场实现可持续的商业化成功至关重要的战略优势。康哲之道：打造中新双枢纽，全链发展的创新药企康哲药业在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力，康哲药业主席兼行政总裁、总裁 林刚先生发表主旨演讲并表示：如今，集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场，以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过"研-产-销-投"全链条布局驱动创新，推动向"产业资源全球化配置"的升维，为全球患者提供高品质医药产品和服务。本次活动中，集团产业国际化业务集群首次集体亮相，凭借前瞻性的全产业链布局，康哲药业正引领中国医药企业出海新范式：PharmaGend工厂成立于2023年，致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业，拥有生产场地约3万平方米，片剂、胶囊等固体剂型生产线，已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证，具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。Rxilient（康联达）成立于2021年，由专业、经验丰富的本土化团队运营，并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系，凭借独特的本地专业经验和优势，可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域。CMS R&D研究院于2024年设立，已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药，充分依托中国成熟的早期研发与临床资源，实现"中国速度+全球标准"同步，将更多中国创新药推向国际化。HiGend成立于2025年，采用"中心辐射"模式，在康哲药业生态体系的基础上，致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台，加速创新药物的全球研发与落地，提升国际化创新转化效率。接下来，三场圆桌对话的相继展开，构建了一个产业和资本的深度交流平台，共话新兴市场背景下医药出海的未来。挑战与超越：源自组织与战略的长期主义力量今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处，正处于医药需求加速释放的关键时期，构成了中长期结构性机遇。首场对话中，康哲药业核心业务管理层与合作伙伴Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生、Incyte中国区总经理殷冬良先生等共同回顾了施图伦滴眼液逐年高速增长，及重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署到递交中国和新加坡等上市申请的全历程，集团凭借成熟的临床开发经验与能力，被验证的商业化能力，不断革新的商业化模式，合规的运营体系及高效执行力，赢得了合作伙伴的高度认可与信赖，并将进一步携手将优势外溢到新兴市场。破局出海：中国创新药企开拓新兴市场的多元探索第二场对话中西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表就"探索新兴市场的商业化路径"等议题进行了深入探讨：中国药企过去三年通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元，但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场，未来增长的新引擎或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场。因此，创新药企国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中，并积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报策略，寻求具备全产业链能力的合作伙伴，一站式高效推动产品商业化落地，为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。扬帆起航：医药出海到新兴市场第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持，与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享：当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，知识产权（IP）授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力，但对于大多数本土药企而言，这一过程仍停留在"单点突破"阶段。若要实现从"一次性授权"到"永续深耕"的跨越，把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力，需将研、产、销三大核心体系国际化，构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。论坛的聚光灯虽已熄灭，但凝聚的共识如灯塔般照亮前路：东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地，而康哲药业构筑的"研、产、销、投"全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥，建构通途。集团愿携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多中国和全球创新药落地新兴市场，惠及全球患者。 消息来源 : 康哲药业
   2025-07-18

NTC进行的为期五年的药物警戒研究证实了白内障后手术固定剂量滴眼液的安全性

最近发表的一项为期五年的药物警戒研究证实，由NTC开发的含有 抗炎类固醇和 喹诺酮类抗生素的固定剂量联合滴眼液具有出色的安全性，适用于预防和治疗炎症以及预防成人白内障手术后的感染。 该研究是在全球约 60个国家的近 400万患者接受该药物治疗时提交的。该研究由意大利研究人员进行，并得到NTC的支持，分析了在adrreports.eu门户网站上注册的公共安全数据，该门户网站收集来自欧洲药品管理局官方药物不良反应（ ADR ）数据库 EudraVigilance 的安全性报告。 该研究发现，在2020年至2024年期间， 25名患者仅发生了 53例不良反应。 重要发现包括：74%的ADR是非严重的。更多的一半被认为不太可能与产品有关。最常报告的事件是局部给药眼科溶液涉及眼睛或皮肤预期结果的轻度反应。未报告眼内炎病例，这是一种可能在眼部手术后发生的严重而罕见的感染。该出版物的资深作者 Giorgio Ciprandi 博士表示： “这是第一项专门针对固定剂量滴眼液联合抗生素和抗炎类固醇的国际药物警戒研究。 “它的广泛使用和良好的安全性使其成为现代白内障后患者管理的宝贵选择。”该研究结果支持当前短期七天治疗方案的建议，该疗程可提高患者的依从性并限制副作用或抗生素耐药性的风险。该研究还强调了 药物警戒在评估上市后药物的重要性。 “这项分析证实，根据从自发报告中收集的安全信息，持续的安全监测对于保护患者和支持临床医生至关重要，” NTC首席安全官 Alessandro Colombo 表示。白内障手术仍然是全球最常见的眼科手术，术后管理对于确保最佳康复至关重要。 自2020年获得批准以来，这种创新的组合为患者提供了简化的 一周治疗方案，可减少不必要的抗生素暴露，并将与长期使用类固醇相关的风险降至最低。凭借其一致的安全性，该产品已获得欧洲监管机构的上市许可续签。 关于本研究本研究名为 “地塞米松1mg/mL +左氧氟沙星5mg/mL滴眼液的药物警戒，溶液：五年登记。” ，由眼科和药物安全性专家进行。消息来源 : NTC Srl
   2025-07-18

华为全球教育医疗伙伴联盟正式启动，共创行业生态新价值

7月7日至11日，华为成功举办2025全球教育医疗合作伙伴中国周（以下简称"教医伙伴周"）。来自40个国家的300余家伙伴嘉宾参会，与业界同仁共话教育和医疗行业数智化转型新未来，共商机遇、共建生态、共享价值。会上，华为启动全球教育医疗伙伴联盟（GEHPA）计划，旨在增强行业伙伴的交流，互补优势，实现合作共赢，助力构建高质量的、可持续发展的行业生态。合作共赢：教育医疗行业合作伙伴峰会当人工智能、大数据、云计算成为千行万业高质量发展的核心引擎，华为期待与全球教育和医疗行业合作伙伴强化和升级合作，共同为客户创造价值。随着AI技术和应用的快速发展，教育和医疗是受AI影响最大的两个行业。华为企业销售全球伙伴发展、商业与分销总裁张林表示，华为将在能力提升、联合创新、合作体验等方面给予伙伴全面支持，让更多伙伴从华为合作中受益，共同服务好全球数十万教育和医疗客户，共创AI时代教育和医疗的美好未来。会上，华为副总裁、公共事业军团CEO李俊风发表"共同加速教育和医疗的智能转型"主题演讲，并指出，教育和医疗行业正处于全球数智化转型变革的前沿，华为愿与伙伴通过打造联合解决方案、培育行业生态圈、点亮行业灯塔、创新合作模式等方式，携手构建友好互信、合作共赢、可持续发展的全球伙伴生态。华为副总裁、数据存储产品线总裁周跃峰表示，医疗行业积累了大量的高质量数据，这是率先实现 AI行业化落地的前提，并对此提出了四点倡议：推进医疗数据标准化和管理运营；构建多科室、多院区可共享的智能诊疗数据基础设施平台；促进数据工程、模型工程的工具化、标准化；加快构建合理的AI诊疗商业模式并推动落地，形成良性循环。深圳市南山区人民医院党委书记、院长侯铁英在"家院情怀，守护健康——智慧医院南山实践"的主题演讲中，深圳市南山区人民医院党委书记、院长侯铁英提到，南山医院恪守"智慧、安全、服务、创新"的发展理念，智慧医院建设取得显著成效。目前已落地智慧急救、AI智慧病理、AI智慧问诊，智慧手术室以及智慧病房等场景应用，有效提升了医疗效率和服务水平，通过检查结果互认、智慧后勤、免陪护病房等民生能力建设，为患者提供人文关怀健康服务，为南山区建设世界一流的现代化创新城区提供健康保障。华为数据通信产品线副总裁程剑在"AI赋能网络，智联构筑未来"主题演讲中提到：智能化时代，AI技术赋予网络智慧大脑，可实现网络从规划建设、运营管理到安全防护的全流程智能。华为创新打造的星河AI高品质网络解决方案，包括无源以太全光、全场景Wi-Fi 7、AI网络智能体、Wi-Fi 7零漫游等产品与技术方案，将助力全球教育和医疗行业数智化跑出"加速度"。Sunway教育集团IT主管Tan Siao Yuan在实践分享环节，Sunway教育集团IT主管Tan Siao Yuan提到，马来西亚Sunway大学采用华为智慧校园解决方案，通过部署Wi-Fi 7、星河高品质万兆校园网络以及网络智能运营管理平台，实现网络带宽和并发提升2倍、时延降低75%、运营管理效能提升80%。数智时代，网络为根。在"无光，不AI：全光网络加速AI在教育医疗落地"主题分享中，华为光产品线副总裁杨曦表示，全球教育医疗行业正在积极拥抱AI，AI普及迫切需要光技术的广泛应用，光技术将从数据中心内部延伸到校区/院区互联、教育医疗园区、感知终端，实现以光强算、以光促算、以光惠算、以光赋算，助力AI普惠教育和医疗行业。香港伊利沙伯医院神经外科顾问医生、九龍中联网资讯科技及资讯系统统筹、九龍中联网智慧医院管理委员会主席麦凯钧香港伊利沙伯医院神经外科顾问医生、九龍中联网资讯科技及资讯系统统筹、九龍中联网智慧医院管理委员会主席麦凯钧分享时提及，香港医管局正积极运用数智技术推动医疗服务从"以医院为基础"向"数据驱动"的模式创新，以提升患者体验、增强运营效率和服务可持续性。下辖的九龙中联网目前已规划建设医院指挥中心、医院联网综合指挥中心、智慧病房管理平台、医生团队信息系统，以及智慧门诊信息系统，助力推动香港的医疗创新。赋能未来：全球教育医疗伙伴联盟启动华为公共事业军团COO夏尊携手中软国际教育、文华在线、成都索贝、慧科未来、东软集团、筑医台、惠每科技、麦迪科技、阿联酋MAHARAT 71、新加坡PTC、西班牙ITSOFT、卢旺达BSC等伙伴的代表参加并见证了全球教育医疗伙伴联盟启动。该联盟将由华为公共事业军团合作伙伴发展部日常运营管理，为全球范围内的教育医疗行业伙伴提供一个全新的沟通交流平台。联盟成员可以通过联合创新、前沿技术研究、联合解决方案开发、商机共享等方面开展协同合作，为全球教育和医疗事业的数智化注入新动能。华为全球教育伙伴联盟启动 华为全球医疗伙伴联盟启动此次全球教育医疗合作伙伴中国周成功，是全球伙伴和华为共同书写教育医疗新篇章的生动体现。未来，华为将继续深化与全球伙伴的合作，不断探索和实践新技术在教育和医疗领域的应用，以满足不断变化的市场需求。同时，华为也将致力于推动全球教育医疗伙伴联盟的高质量发展，为全球教育和医疗事业的可持续发展贡献力量。 消息来源 : 华为
   2025-07-17

药明生物获晨星Sustainalytics最高ESG评级 彰显全球医药行业可持续发展标杆地位

获最高评级，评分位列全球前1%连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其晨星Sustainalytics ESG评级分数已提升至最高评级——"风险可忽略"等级（negligible-risk），充分彰显了公司在全球医药行业可持续发展领域的领先地位。Sustainalytics作为一家知名的ESG数据、研究与评级机构，致力于支持全球投资者制定和实施负责任的投资战略。其2025年ESG风险评级覆盖全球15000余家企业，通过200余项指标评估超过20项ESG重大议题，将企业ESG评级结果从最优"风险可忽略"等级（negligible-risk）到最劣"严重风险"划分为五级。在其二维评估框架下，药明生物同时实现全球最低风险敞口与最高风险管理得分，被晨星Sustainalytics评定为"negligible-risk"级别，在全球参评企业中位列前1%。此外，公司已连续五年被晨星Sustainalytics评为 "行业最高评级"和"区域最高评级"企业。药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士表示："我们非常荣幸获得晨星Sustainalytics‘negligible-risk'评级。这不仅是药明生物可持续发展能力建设成果的印证，更是对我们在该领域战略投入和卓越实践的高度认可。作为全球绿色生物药解决方案领域的领军者，我们不仅持续追求卓越的ESG表现，并赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展。"作为联合国全球契约组织（UNGC）和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、EcoVadis"铂金"评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；连续两年荣登CDP水安全管理A级榜单、获得CDP气候变化A-领导力评分；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数；ISS ESG评级"最佳"奖章认可，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。关于晨星 Sustainalytics晨星Sustainalytics是一家领先的 ESG 数据、研究和评级公司，支持世界各地的投资者制定和实施负责任的投资策略。30多年来，该公司一直处于开发高质量、创新解决方案的前沿，以满足全球投资者不断发展的需求。如今，晨星Sustainalytics与数百家世界领先的资产管理公司和养老基金世界卫生组织合作，将 ESG 信息和评估纳入其投资流程。该公司还与数百家公司及其金融中介机构合作，帮助他们考虑政策、做法和资本项目中的物质可持续性因素。晨星Sustainalytics在全球拥有超过40个行业团体的不同多学科专业知识的分析师。更多信息，请访问www.sustainalytics.com.关于药明生物药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。消息来源 : 药明生物
   2025-07-17

相达生物科技在美国独家推出创新型FebriDx® 检测 进一步扩展INDICAID™妥析™呼吸道检测产品系列

FebriDx® 是业界领先的快测，帮助区分细菌性和非细菌性感染，有效满足门诊病人的快测需求，帮助医生更精准审慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐药性。推出FebriDx® 将进一步完善相达生物科技的INDICAID™妥析™快速检测产品系列，巩固其在呼吸道疾病检测的领导地位。此次合作彰显相达生物科技在研发创新优势的基础上，凭借其美国全国性临床渠道网络推动当地市场商业化的实力。 -- 相达生物科技国际有限公司（下称"相达生物科技""）今天宣布，与Lumos Diagnostics签订美国市场的独家分销协议，在当地引进FebriDx® 快测试剂。相达生物科技是一家快速成长的生物科技公司，旨力推动科学创新和提升医疗保健。FebriDx® 是一款定点照护（point-of-care）检测，只需一滴血作为样本，即可在约10分钟内诊断区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。FebriDx® 拥有FDA 510(k)认证，预计于未来三个月内提交CLIA豁免申请，有望凭借其独特的优势彻底改变临床医生诊断和管理呼吸道感染的方式。FebriDx® 将纳入相达生物科技备受信赖的INDICAID™妥析™系列。INDICAID™妥析™以其高质量且易于使用的快测产品闻名。此次合作依托相达遍布美国全国的急诊中心、诊所和及医疗服务网络，以及成功分销逾1亿份INDICAID™妥析™检测的经验，标志着相达在美国业务扩张的重要里程碑。相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘博士表示："我们很高兴能与Lumos合作。我们双方拥有共同愿景，致力于以创新和协作推动医疗的未来发展。我们将凭借相达在北美成熟的商业化能力，全力支持产品推出市场。FebriDx® 的加入进一步完善了INDICAID™妥析™呼吸道快测产品系列，其领先的诊断技术与我们推动快速有效的诊断投入临床前线应用的使命高度契合。我们深信这次合作将创造协同效益，进一步提升我们在美国抗菌素管理和临床决策领域的影响力。随着INDICAID™妥析™品牌持续扩展，我们将不断强化在定点照护诊断领域的领导地位，为临床医生提供可靠的工具，让更多人有机会接受优质的医疗服务。"Lumos Diagnostics首席执行官Doug Ward表示："这项分销协议是Lumos发展的重要发展里程碑。我们期待与相达生物科技团队携手合作，推动FebriDx® 在美国市场的广泛应用，为更多医疗机构带来切实的临床和经济价值。这份协议进一步肯定了FebriDx® 技术的价值，也为我们进军美国市场提供清晰的路径。如果我们成功取得FDA的CLIA豁免授权，预计市场扩展将会大幅提速。"革新呼吸道感染诊断FebriDx® 定点照护检测能够提供现有诊断工具缺乏的临床应用，通过结合C反应蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 两项生物标志物，只需约10分钟即可协助区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。其侧流层析设计仅需指尖血样，已获多项重点临床研究验证其优异的诊断准确性，进一步增强诊断信心和抗菌素用药决策可靠性。FebriDx® 能协助医疗团队在急诊和紧急护理等高压环境中，快速做出更明智的治疗决策，从而实现更精确的临床照护。其CLIA豁免研究进展顺利，预计于未来三个月内完成并提交申请。随着应用范围拓展至更多不同的门诊环境，FebriDx® 有望打开价值约15亿美元的市场。推动抗菌素管理FebriDx® 在协助应对抗菌素耐药性（AMR）这一全球威胁方面发挥关键作用，抗菌素耐药性持续对公共卫生系统带来压力，并造成额外医疗成本。藉由门诊等定点实时提供有效的结果，FebriDx® 有助于控制不必要的抗菌素用药，从而降低抗菌素耐药性风险，并促进更精确的分诊与治疗，提升临床运作效率。临床研究显示，在医疗诊断过程中使用FebriDx® 可降低抗菌素使用、减少医疗成本，并协助医生开出合适的处方及改善患者治疗成效。巩固美国市场地位这项协议标志着相达生物科技加强其在研发创新和商业化能力的双重优势，亦是加速其在美国诊断市场领导地位战略的重要一步。相达生物科技拥有专利PHASIFY™技术，在癌症和传染病诊断领域不断创新，同时在北美市场展现出推动产品商业化发展的强劲实力。Lumos Diagnostics首席执行官Doug Ward（左）与相达生物科技首席执行官招彦焘博士（右）签署FebriDx® 美国市场独家经销协议。关于相达生物科技相达生物科技国际有限公司（"相达生物科技"）是一家快速成长的生物科技公司，致力于透过创新诊断和医疗解决方案重塑健康新生态。相达总部位于中国香港，并在美国及中国大湾区设有分支机构。公司运用专利技术为癌症和传染病提供创新诊断工具与服务，助力疾病的检测、诊断与管理。相达生物科技的产品和服务已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟CE以及多国监管机构的认证，在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品和服务。相达生物科技最近完成3,400万美元A轮融资，这是自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资。自成立以来，公司获得了盖茨基金会、美国国家卫生研究院、美国国家科学基金会、中国科学技术部、香港创新科技及工业局和香港科技园等的大力支持。详情请浏览 https://phasescientific.com。关于FebriDx® FebriDx® 是一款独特的快速实时检测工具，通过简单的指尖血样本在10分钟内帮助临床医生区分细菌性和非细菌性急性呼吸道感染。FebriDx® 协助临床医生在护理点做出更迅速且更明智的决策，从而提升临床成效、减少不必要的抗菌素用药，有助降低整体医疗开支，同时应对抗菌素耐药性（AMR）的全球挑战。关于Lumos DiagnosticsLumos Diagnostics致力于提供高效及完整的实时诊断检测技术，帮助医疗专业人士提升诊断准确性和管理能力。Lumos提供实时检测的定制开发与制造服务，并拥有专利的数字读取平台。公司亦直接开发、制造和商业化新型Lumos品牌快速检测，针对传染性和炎症性疾病。详情请浏览lumosdiagnostics.com。 消息来源 : 相达生物科技
   2025-07-17

国内首家！儒拉玛特成功交付多台聚酰亚胺（PI）多层涂覆设备

在精密制造迈向高端化的进程中，材料技术的突破正成为产业升级的核心驱动力。聚酰亚胺（PI）作为一种具备优异机械强度、耐高低温性、绝缘性及生物相容性的高性能高分子材料，广泛应用于微创介入医疗器械导管的外层保护与功能增强。随着国产医疗器械产业快速崛起，PI涂覆设备的国产化需求日益迫切。长期以来，医用导管的PI涂覆制程主要依赖进口设备，面临采购成本高、交期长、维护困难等挑战。针对这一行业痛点，儒拉玛特率先攻克关键工艺瓶颈，成为国内首家实现PI多层涂覆设备工程化交付的自动化设备供应商。目前，多台设备已成功交付至多家国内领先医疗器械制造商工厂，并实现稳定运行与批量生产，助力客户在国产替代和智能制造方面实现新突破。高效、稳定、精准：设备性能一览该系列涂覆设备专为医用导管涂层应用场景设计，支持聚酰亚胺材料的多层稳定涂覆与可控固化，关键技术指标如下：生产节拍快：1-10m/min，实现高效量产需求兼容规格：导管外径0.2-2.2mm，壁厚5-100um涂层同心度：≥85%，显著提升制品均匀性与一致性 聚酰亚胺（PI）多层涂覆设备全流程工艺集成，保障品质与效率并重收放卷：确保导管材料稳定进入生产流程，张力可控，避免损伤；超声波清洗：去除表面杂质，提高涂覆附着力，保证洁净度；钢丝牵引：精密导向，确保涂覆过程中的一致性与稳定性；PI多层涂覆：精准控制涂层厚度，实现均匀涂覆，满足不同应用需求；恒温固化：恒定环境下固化涂层，确保材料特性稳定；线径测试：实时监测涂覆后导管的尺寸，确保产品质量。此外，儒拉玛特具备聚四氟乙烯（PTFE）涂覆设备交付经验，可应用于 PTFE 医用导管产品的立式涂覆。聚四氟乙烯（PTFE）涂覆设备深耕医疗自动化，赋能全球客户儒拉玛特专注于高价值医疗耗材及制药行业的自动化设备与智能制造解决方案，致力于赋能医疗行业客户实现生产自动化、智能化转型。儒拉玛特已为费森尤斯、贝朗等头部医疗企业高质量交付多个订单，提供的解决方案覆盖渗透泵制剂类、胰岛素类、体外诊断类、介入治疗类、血液流体类及新型递送给药装置等诸多细分赛道，赢得客户高度认可。医疗耗材及制药行业相关产品的自动化解决方案-儒拉玛特随着国产医疗器械迈向高质量发展阶段，聚酰亚胺导管作为介入类器械的关键结构单元，其制造设备的国产化成为行业焦点。此次儒拉玛特聚酰亚胺（PI）多层涂覆设备的成功交付，不仅填补了国内在该领域的设备空白，也显著提升了医疗企业在关键材料加工环节的自主可控能力。未来，儒拉玛特将持续加大在医疗自动化领域的技术投入，打造更具前瞻性的医疗及制药行业自动化解决方案。儒拉玛特期待与更多医疗行业伙伴携手，共建高质量、高效率的智能制造生态，为全球医疗产业注入更强动能。 关于儒拉玛特集团儒拉玛特集团是一家全球领先的一站式智能制造解决方案服务商，由儒拉玛特自动化技术（苏州）有限公司及儒拉玛特在亚太、欧洲和北美的全球分子公司和关联企业组成，为全球范围内的制造业客户提供交钥匙自动化和数字化的解决方案。源于德国，布局全球儒拉玛特源于德国，于1998年在苏州设立中国总部，经过在20余年的行业深耕，逐步发展成为在中国及海外拥有8个生产基地，3个销售及服务中心的全球型集团公司。2025年，大钲资本通过其境外美元基金设立的儒拉玛特（新加坡）作为控股主体，完成了对集团的全资收购。大钲资本大钲资本 (Centurium Capital) 是一家领先的产业投资机构，专注于科技、工业、医疗和消费领域的投资机会。大钲资本的主要资金来源是全球知名机构投资人，包括养老金、主权财富基金、家族基金以及母基金等，资产管理规模超过70亿美元。大钲资本主导了瑞幸咖啡转型、泰邦生物私有化等控股项目，并且是小鹏汽车、图达通、天数智芯等优秀科技公司的早期投资人。大钲资本在关注领域拥有深刻的行业理解以及广泛的行业资源，通过有纪律性的投资和投后运营管理，帮助企业制定有效的经营策略，对接行业资源，推动企业变革成长，为被投企业、团队和合作伙伴创造长期价值。拓智能制造，深耕多元赛道儒拉玛特集团的业务范围涵盖自动化解决方案、数字化解决方案和标准产品（伺服压机、输送系统和工业铝型材），集工艺研发、设计、装配、测试、销售和服务全流程为一体，为传统汽车零部件、新能源汽车零部件、氢能源、医疗、消费电子及家电、以及其他泛工业品等领域客户提供端到端的服务，覆盖欧洲、美洲、亚太20多个国家和地区。儒拉玛特集团依托德国制造的卓越基因和中国制造的高效优势，赢得了众多全球知名汽车零部件和医疗行业客户的高度认可，集团将通过持续的技术创新、卓越的运营理念，完善的全球布局以及高效的业务协同，为全球客户提供高效优质的服务，助力行业发展，共同智造美好未来。消息来源 : 儒拉玛特集团扫描二维码到微信
   2025-07-17

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