这款新药能够开创利用单一药物治疗呼吸道病毒感染的新时代

-- 翰林大学医学院的Heungjeong Woo教授在美国微生物学会(ASM) 2023年微生物大会的新兴科学会议上，公布了Xafty临床研究的结果

-- Jo White博士将Xafty的临床效果，评价为"抗病毒药中青霉素的诞生"，以及"为应对呼吸道病毒性疾病提出解决方案的开创性成就"

休斯敦2023年6月19日 /美通社/ -- 关于利用Xafty™ (CP-COV03)治疗COVID-19并获得紧急使用授权(EUA)的临床研究的结果，在美国微生物学会(ASM) 2023年微生物大会的"新兴科学"会议上进行了公布，该大会是全球最大的感染和微生物学会议之一，2023年6月17日在德州休斯敦举行。来自于韩国翰林大学医学院(Hallym University School of Medicine)的教授Heungjeong Woo博士，描述了这项研究的意义和预期效果，这是一项针对300名病人、将二期和三期结合到一起的随机双盲安慰剂对照试验。Xafty是一种全新的口服抗病毒药物，由韩国企业Hyundai Bioscience (KOSDAQ 048410)开发。

临床和病毒学效力

这项临床试验展现了以下重要成果：

1. 药物和病毒载量在血液中的浓度呈负相关关系。

2. 在使用第一次剂量16个小时后，安慰剂组的病毒载量降低了4.1%，而Xafty组的病毒载量下降了56.65%（p值=0.0185）。

3. 因此，与安慰剂组相比，缓解12个COVID-19症状（发烧、咳嗽、咽喉痛、头痛，等等）的时间缩短了4天（p值=0.0083）。

4. 尤其是，与安慰剂组相比，在允许使用现有药物（针对高脂血症、高血压、糖尿病等疾病的药物）的高风险组中，缓解12个COVID-19症状的时间缩短了6天（p值=0.0080）。

Xafty的活性药物成分(API)氯硝柳胺，已经在过去几十年的众多体外研究中，被发现能够有效对抗引发呼吸道感染的主要病毒感染（COVID-19、严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)、流感、呼吸道合胞病毒(RSV)，等等）。由于氯硝柳胺难以被人体吸收，其抑制病毒复制的血中有效浓度不能保持，这使得将氯硝柳胺投送给被感染的细胞比较困难。由于这个问题没有解决，动物研究和临床试验也一直没有取得重大进展。

Hyundai Bioscience凭借其自主研发的药物输送技术，克服了关于氯硝柳胺的挑战，该公司利用生物相容性无机化合物与聚合物，因此氯硝柳胺能够被适当地吸收进人体，并在肠道内停留很长一段时间，以便进行缓释，这为有效的氯硝柳胺抗病毒浓度提供支持，让这样的浓度可以维持5天。呼吸道病毒的主要目标是肺部 -- 在肺部中存在许多供应氧气的血管。现在可以确认，Xafty能够通过血液，很好地将氯硝柳胺输送到肺部，同时保持有效的抗病毒浓度。Hyundai Bioscience的动物试验表明，被输送到肺部的氯硝柳胺的浓度，比血液中的浓度高出2到10倍。

Woo教授表示，Xafty的临床效果具有三大意义：

首先，这使得通过克服氯硝柳胺问题（吸收率低和半衰期短）来治疗人类病毒感染成为可能，而体外研究已经发现氯硝柳胺能够有效对抗多种病毒。

其次，现在可以确认，如果体外/动物试验发现氯硝柳胺能够有效对抗呼吸道病毒，那么治疗人类病毒感染也能实现

最后，引发到目前为止的疫情的病毒，都是能够引发无尽变异的呼吸道和RNA病毒。由于RNA病毒的特性，为每一种单独的病毒开发治疗方案，是不可能的。

Xafty支持以创新型方式，利用单一药物，来治疗多种呼吸道病毒感染。

超过一半的病毒感染都是呼吸道感染，而现在已知六大类病毒（冠状病毒 -- 例如COVID-19、正黏液病毒科 -- 例如流感病毒、副黏液病毒科、小RNA病毒科、腺病毒科、疱疹病毒科），能够引发呼吸道感染。如今，除了COVID-19和流感以外，其它呼吸道病毒感染还没有治愈手段，这方面的药物也没有发现。

2004年至2021年期间的体外研究已经发现，作为Xafty主要药物成分的氯硝柳胺，不仅能够有效对抗六大类呼吸道病毒，还能遏制八类病毒（冠状病毒 -- 包括COVID-19、SARS和MERS；粘病毒；副粘病毒；小RNA病毒；黄病毒；布尼亚病毒；丝状病毒；甲病毒） -- 美国国立卫生研究院(NIH)和比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)决定针对这些病毒，支持为未来疫情开发治疗方案。（美国拜登(Biden)政府已经决定在五年里，为准备应对未来疫情，提供882亿美元的支持。）

Jo White博士是一位病毒性疾病专家，在默克(Merck)和百时美施贵宝(BMS)等制药公司的临床研究领域拥有35年经验，Jo White博士对Xafty临床研究结果评论说："随着青霉素类抗生素的出现，人类可以免于细菌大流行的恐惧。同样地，作为抗病毒药中‘青霉素'的Xafty的诞生，能够被视为一项开创性成就，可以在未来给呼吸道病毒感染带来解决方案。"

[关于Hyundai Bioscience]

HYUNDAI BIOSCIENCE是一家生物科技公司，根据其全新的药物输送系统技术来进行药物开发，这些技术能够将活性成分安全高效地输送到人体的目标部位。Hyundai Bioscience于2000年成立，主要是关注利用其自主研发的有机-无机混合技术，为现有药物的适应症改变用途和进行扩展。Hyundai Bioscience是一家韩国科斯达克(KOSDAQ)上市公司，股票代码为048410。

垂询详情，请联系：

Hyundai Bioscience董事总经理Joshua Kim先生（电邮：planning@hyundaibio.com）

背景

方法

结论

消息来源 : Hyundai Bioscience

扫描二维码到微信