抗体药物是一种由抗体物质组成的药物，具有特异性强、不良反应小等优势，近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。
近年来，在FDA 每年批准的新药中，抗体药物占据了1/5 的份额。据统计，1986年（美国FDA 批准第一款单抗OKT3）-2015 年期间（29 年），有五十款抗体药物获批；2015 年-2021 年期间（6 年），美国FDA 同样批准了50 款抗体药物。可以看出，随着抗体药物的发展，其监管速度越来越快，相信在这样的趋势下，抗体药物的审批速度和数量将越来越快，同时还有抗体药物庞大的销售体量的支撑，可以预见的是，抗体药物的开发大潮还将持续。但是，其研发工艺不完善、技术不成熟等因素，对抗体行业来说既是机遇又是挑战。

会议时间：2022 年5 月21 日9:00-17:00
会议地点：药视网网络讲堂
Molecular Devices演讲时间：
9:50-10:25
Molecular Devices演讲主题：
如何利用酶标仪获得完整、一致的合规数据

简介：
FDA、MHRA、EMA等机构相继出台了关于数据完整性、安全性的一系列要求，我国药监局也发布了《药品记录与数据管理要求（试行）》，并在2020年12月1日正式实施。在全球越来越严格的合规大背景下，Molecular Devices公司针对生物制品GMP\GLP的相应要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合规软件，本次演讲着重介绍该软件在合规性方面的优势，以及针对生物活性评价和生物效价方法验证提供一种快捷有效的方法。

演讲者简介
钱君娣   Molecular Devices公司高级应用科学家

毕业于华南农业大学，资深应用工程师，从事科研仪器技术应用工作逾10年，深耕于分子生物和细胞生物研究领域的相关产品及其应用，现担任Molecular Devices公司的高级应用科学家
 

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会 议 内 容Meeting contents


8:55-9:00 会议致辞

9:00-9:50
抗体药研发中的质量分析策略
张益  艾苏莱生物合伙人兼首席科学家

9:50-10:25
如何利用酶标仪获得完整、一致的合规数据
钱君娣 Molecular Devices公司高级应用科学家

10:25-10:35  抽奖活动

10:35-11:10
移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用
刘健 耶拿产品经理

11:10-12:00
主题分享

13:00-13:45
相容性研究策略
姚雪静 荣昌生物副总裁

13:45-14:15
新《中国药典》制药用水解读与Milli-Q 纯水解决方案
唐莹  默克应用专家

14:15-14:20  抽奖活动  

14:20-14:50
数字化与模块化设计在医药行业的应用分享
丁振中 德图产品工程师

14:50-15:35
快速评估生物制剂质量与稳定的方法-提高预测与筛选的策略
曹迪  百奥泰生物分析总监

15:35-16:05
非标记分析平台在抗体药物筛选及稳定性方面的应用
韩佩韦  马尔文帕纳科生命科学业务发展经理

16:05-16:10  抽奖活动 

16:10-16:40主题分享