DOORwaY90研究达到预设共同主要终点，最佳总缓解率（ORR）高达99%

领先的介入肿瘤学与栓塞解决方案提供商Sirtex Medical（以下简称“Sirtex”）今日公布了DOORwaY90研究长达12个月的关键结果。该研究是首个在美国开展、针对不可切除肝细胞癌（HCC）患者、采用分区剂量测定方法进行Y-90选择性内放射治疗（SIRT）的关键性、前瞻性、多中心临床试验。

DOORwaY90研究达到了预设的共同主要终点，经盲态独立中央评审评估，完全缓解（CR）率达90%，最佳总缓解率（ORR）达99%。 所有可评估患者均对治疗产生应答，实现了100%的局部肿瘤控制——这是Y-90疗法中报告的最高应答结果之一。 缓解效果具有持久性，75%的缓解持续时间超过六个月，中位缓解持续时间为295天，这进一步证实了SIR-Spheres Y-90树脂微球在保护肝功能的同时，实现持续肿瘤应答的潜力。

重要的是，超过95%的患者在12个月时维持了稳定的肝功能，这突显了个体化剂量测定在实现积极肿瘤应答的同时，不损害肝脏储备能力。

以上结果已在加拿大多伦多举行的介入放射学会（SIR）年会现场以最新突破性口头报告的形式公布。

MD Anderson Cancer Center介入放射科医生、DOORwaY90研究联合首席研究员Armeen Mahvash博士表示：“这12个月的结果展示了个体化剂量测定所能达到的应答一致性。 本研究中观察到的高完全缓解率、持久性以及肝功能保护，让医生对选用放射栓塞作为根治性肝脏定向治疗有了更强的信心。”

Sirtex Medical首席执行官Matt Schmidt表示：“这些结果提高了医生对Y-90疗法的预期标准。 凭借99%的总缓解率和100%的肿瘤控制率，DOORwaY90研究表明，采用SIR-Spheres的个体化剂量测定能够取得挑战传统疗法的卓越结果，为不可切除HCC患者的肝脏定向治疗拓展了新的可能。”

SIR-Spheres Y-90树脂微球是经美国FDA批准、唯一同时适用于肝脏转移性结直肠癌（mCRC）和不可切除HCC两种适应症的放射栓塞疗法。

如需了解关于SIR-Spheres的更多信息以及将个体化剂量测定纳入临床实践的指导，请联系Sirtex：info-use@sirtex.com。

关于SIR-Spheres
SIR-Spheres^® Y-90树脂微球适用于治疗无大血管侵犯、Child-Pugh A级肝硬化、肝功能代偿良好且体能状态良好的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的局部肿瘤控制。 该产品还适用于联合FUDR（氟尿苷）辅助性肝动脉灌注化疗（IHAC），治疗原发性结直肠癌所致不可切除的肝脏转移瘤。

注意：根据美国联邦法律规定，本器械仅限由医师销售或根据医师处方销售。 常见副作用包括腹痛、恶心和便秘。 请查阅www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events，获取完整的副作用、警告和注意事项清单。

关于Sirtex
Sirtex Medical是一家全球性医疗保健公司，专注于推进微创癌症和栓塞疗法。 Sirtex在美国、澳大利亚、欧洲和亚洲设有办事处，为全球医生和患者提供创新的微创介入肿瘤治疗和栓塞解决方案。 如需了解更多信息，请访问www.sirtex.com。

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消息来源 : Sirtex Medical Inc.