2024核酸药物研发与质量控制研讨会

会议简介

核酸药物作为直接靶向致病基因或mRNA的新兴治疗手段，具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等明显优势。随着全球范围内对核酸药物需求的增加，其市场规模也在不断扩大。据估计，全球小核酸药物市场规模已超过数十亿美元，并有望继续增长。

同时，质量控制是核酸药物研发过程中不可或缺的一环。通过严格的质量控制，可以确保药物在研发、生产、储存和使用过程中的稳定性和一致性，从而保障患者的用药安全和疗效。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于 2024 年 8月24日举办“2024核酸药物研发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:40	国内药企面对小RNA药物崛起时代的机遇	张佩琢
09:40-10:10	利用在线PAT技术优化核酸药物研发及质量控制	刘仁浩
10:10-10:50	核酸药物的工艺开发及质量控制	刘永李
10:50-11:00	抽奖活动
11:00-11:30	寡核苷酸药物CMC分析表征与质控策略	夏敏
11:30-12:10	寡核苷酸药物的杂质研究与控制浅析	孔素东
13:00-13:40	小核酸药物的设计开发及市场趋势	李欣彤
13:40-14:20	小核酸药物的最新开发指南与质控进展概述	张玲
14:20-14:30	抽奖活动
14:30-15:00	高分辨质谱在核酸药物分析中的应用	龙珍
15:00-15:40	核酸药物上游原料的质量研究	张坤

参会嘉宾

张佩琢

苏州吉玛基因创始人、董事长兼首席科学家，北京医科大学药物化学博士、伦敦大学国王学院核酸化学博士后、吉玛基因公司创始人，现任董事长兼首席科学家。30余年药物化学、核酸化学研究和产业化经历，全面的研发、生产、销售管理经验。国家级重大人才工程引进人才、省双创、姑苏领军、园区领军人才获得者；曾担任多个国家级项目评审专家，承担863计划、重大新药创制计划项目。在国际刊物上发表30余篇论文，参与申请发明专利80余项。
刘仁浩

梅特勒托利多产品经理，毕业于哈尔滨工业大学，熟悉生物制药过程分析技术（PAT），致力于帮助药企实现更准确、经济、高效的过程控制。
刘永李

上海德备生物高级总监。上海交通大学药物制剂学，曾任职于三生国健、药明生物（上海）、瑞阳（苏州）、臻上（上海）生物医药、上海环码生物医药等国内外知名企业技术有限公司CMC总监，负责大分子抗体和核酸药物工艺开发及CMC项目管理工作。拥有近20年生物制剂研发及临床CMC技术转移经验。
夏敏

安捷伦生物制药市场拓展专员。熟悉抗体、ADCs、多肽等具有生物活性药物分析表征和质量控制。目前关注的重点包括寡核苷酸，细胞基因治疗等创新生物药的分析表征和质量控制。2016年毕业于中国药科大学，获药物分析硕士学位。加入安捷伦前，负责GMP体系下方法转移和胰岛素相关检测的支持工作。
孔素东

苏州贝信生物 CEO,主要从事寡核苷酸（包括siRNA, microRNA, ASO, Aptamer等）及其偶联药物的合成与质量研究工作。在寡核苷酸及其偶联物的合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。贝信生物秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，为全球寡核苷酸药物科研和产业提供合成与质量研究服务。
李欣彤

南京大学生物医学工程博士，金斯瑞生物科技小核酸药筛选平台负责人。8年以上核酸化学领域研究经验。
张玲

诺泰生物商务拓展副总监，先后在大连化物所国家色谱中心，药明康德生物分析部，五百强仪器公司等负责过生物样本的DMPK分析，HPLC-MS/MS的售前和售后支持工作，以及亚太区试剂，色谱耗材等的技术管理与渠道拓展等。张老师在化药，多肽药物，核酸药物的分析和质量控制方面有十几年丰富的工作经验。现在负责诺泰生物的小核酸药，多肽药物的CDMO项目拓展。
龙珍

博士，赛默飞世尔科技生物表征方向应用工程师。2014 年毕业于中国科学院大连化学物理研究所。毕业后一直在仪器行业从事医药应用支持工作。龙珍博士在疫苗、抗体、多肽、药物杂质和辅料等领域具有丰富的方法开发经验，近五年以第一作者或通讯作者在 Journal of chromatography A、Analytica Chimica Acta 等发表研究论文 10 余篇。
张坤

上海科泽永欣董事长。博士毕业于苏黎世联邦理工学院，师从世界著名氟化学家Prof. Dr. Antonio Togni教授。近年来致力于氟化学，核酸化学等领域的教学科研工作。在Angew. Chem. Int. Ed., Nature Communications., ACS Catalysis.,等学术刊物上发表SCI论文10余篇。上海市领军人才（海外），上海师范大学特聘副教授。